Lumakras(sotorasib)在KRAS突变肺癌中显示2年总生存率为32.5%
安进发布了Lumakras/Lumykras(sotorasib)用于KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的CodeBreaK 100 1/2期试验的长期数据。
在对174名重度预处理患者进行的为期两年的长期分析中,Lumakras(sotorasib)显示中心确诊客观缓解率(ORR)为40.7%,疾病控制率(DCR)为83.7%,中位缓解持续时间(DOR)为12.3个月。
5名患者获得完全缓解,65名患者获得部分缓解。
结果还显示,中位无进展生存期(PFS)为6.3个月,总生存期(OS)为12.5个月,32.5%的患者在两年后仍然存活。
在长期随访中,没有发现Lumakras(sotorasib)的新安全信号。
Amgen公司研发执行副总裁David M. Reese博士表示:“Lumakras(sotorasib)在近40个国家获得监管机构批准,数千名患者接受治疗后,Lumakras(sotorasib)是唯一获得批准的KRASG12C抑制剂,是治疗KRAS G12C突变NSCLC患者的一种变革性靶向疗法。”。“我们对CodeBreaK 100研究的这些最新结果感到满意,这些结果代表了使用KRASG12C抑制剂治疗的患者的最长随访时间,并证实了接受Lumakras(sotorasib)治疗的患者的快速、深入和持久反应。”
Roswell Park综合癌症中心胸肿瘤学主任Grace Dy医学博士说:“自从FDA大约一年前批准以来,Lumakras(sotorasib)已经改变了携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者的治疗模式。CodeBreaK 100为期两年的分析中所见到的持久有效性和积极效益-风险分析,突出了这种创新的靶向疗法可以提供长期治疗的重要作用。”
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