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药物指南

13
3月

安进的Lumakras(sotorasib)在晚期胰腺癌中显示出良好效果

安进宣布了评估其药物Lumakras(sotorasib)安全性和有效性的试验结果,1/2期试验的结果表明,KRAS G12C突变患者的抗癌活性令人鼓舞且具有临床意义。

CodeBreaK 100 1/2期试验评估了Lumakras(sotorasib)对KRAS G12C突变晚期胰腺癌患者的安全性和有效性。

在一组38名经过重度预治疗的晚期胰腺癌患者中,Lumakras(sotorasib)的反应率为21%,疾病控制率为84%。这些患者中有近80%接受了Lumakras(sotorasib)作为三线或后期治疗。

Lumakras/Lumykras(sotorasib)

以上图片为Lumakras/Lumykras(sotorasib)在致泰药业实拍图

胰腺癌是高度恶性的。它是美国男性和女性癌症相关死亡的第四大原因,五年生存率约为10%。

晚期胰腺癌患者有很高的未满足的医疗需求,特别是那些在一线治疗后癌症进展的患者。FDA 批准的二线治疗可提供约 6 个月的生存率。

对于一线和二线化疗后继续需要治疗的患者,没有其他治疗方案具有明显的生存获益。尽管在治疗方面取得了进展,但对于显着改善胰腺癌的诊断和治疗几乎没有改进。

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据估计,大约90%的胰腺癌患者携带KRAS突变,而KRAS G12C约占这些突变的1-2%。

安进公司研发执行副总裁David Reese表示:“基于这一令人兴奋的数据,我们正在扩大CodeBreaK 100,以招募更多胰腺和其他肿瘤类型的患者,以更好地了解Lumakras(sotorasib)在非小细胞肺癌和结直肠癌以外的肿瘤中的疗效和安全性。”

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“CodeBreaK是迄今为止规模最大,最广泛的全球临床试验计划,拥有最强大、最集中审查的数据集之一。随着我们从收集的大量数据中了解更多信息,我们将继续通过扩大队列和探索新的组合来投资该计划,以便我们能够帮助尽可能多的患者。”

杜克大学医学院医学副教授兼胃肠道肿瘤学家John Strickler说:“经过数十年的研究,目前对胰腺癌患者的治疗提供的生存益处有限,这表明迫切需要新颖、安全和有效的治疗方案。”

“在评估KRASG12C抑制剂对重度预处理晚期胰腺癌疗效和安全性的最大数据集中,Lumakras(sotorasib)实现了21%的中心确诊缓解率和84%的疾病控制率。 这对患者来说是有临床意义的,因为一旦这些患者达到第三线治疗,目前还没有一个确定的标准疗法。”他补充道。

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