安进公司的KRAS药物Lumakras(sotorasib)是胰腺癌的探索者
在新的临床试验结果的支持下，安进正在扩大其KRAS抑制剂Lumakras(sotorasib)在胰腺癌中的研究，试图将这种同类药物的标签扩展到目前用于非小细胞肺癌（NSCLC）的药物之外。
来自CodeBreaK 100 1/2期试验的数据显示，在KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者中，Lumakras(sotorasib)具有“令人鼓舞且具有临床意义的抗癌活性”，包括21%的客观缓解率（ORR），全部为部分缓解。
在38名患者的研究中，治疗也与84%的疾病控制率（DCR）相关，这表明癌症稳定。该研究纳入了之前接受过多个疗程治疗的患者。
以上图片为Lumakras/Lumykras(sotorasib)在致泰药业实拍图
新的结果立即与Mirati Therapeutics公司的adagrasib的KRYSTAL-1研究进行了比较。adagrasib是安进在KRAS抑制剂类别中最接近的对手。
Mirati的试验纳入了不同的患者组，包括KRAS G12C阳性胰腺癌和其他胃肠道肿瘤患者，并采用了不同的方案。这削弱了对这两种药物相对优点得出结论的努力，因为这两种药物都将疾病进展或死亡的时间延长了大约6个月。
尽管如此，Mirati将指出更高的总ORR(41%)和100%的DCR，这将使其药物在疗效方面具有优势，尽管其耐受性略差，3级或更高的不良事件发生率更高。
也就是说，在大约90%的胰腺癌患者中可以看到KRAS突变，只有1%到2%是KRAS G12C，因此Amgen和Mirati都可能通过新适应症追逐一小部分患者群体。
以上图片为Lumakras/Lumykras(sotorasib)在致泰药业实拍图
然而，胰腺癌极难治疗，五年生存率为5%，并且在一线和二线化疗后没有药物显示出任何生存益处，因此KRAS药物可能会为至少一些预后非常差的患者提供生命线。
Lumakras(sotorasib)是第一个进入市场的KRAS抑制剂，在对KRAS G12C突变的NSCLC进行了数十年的无效研究后，于去年5月获得了FDA的批准。Mirati稍有落后，因为它已申请adagrasib对该适应症的批准，并期待FDA在2022年底前做出裁决。
分析人士表示，如果安进能够将该药物的标签扩展到一线NSCLC以及其他KRAS突变的肿瘤类型，Lumakras(sotorasib)最终可能实现10亿美元或更高的重磅销售。
去年9月，安进公司报告了CodeBreaK 101试验的令人鼓舞的结果，该试验将Lumakras(sotorasib)与其EGFR药物Vectibix（panitumumab）一起用于KRAS G12C阳性结直肠癌（CRC）。
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然而，Mirati也在该适应症中紧随其后，因为它正在自行测试adagrasib，并与CRC适应症中的另一种EGFR靶向抗体——西妥昔单抗结合使用。
“基于这些令人兴奋的数据，我们正在扩展CodeBreaK 100，以招募更多胰腺和其他肿瘤类型的患者，以更好地了解Lumakras(sotorasib)在[NSCLC和CRC]以外的肿瘤中的疗效和安全性，”Amgen的研发主管David Reese说。
Lumakras(sotorasib)去年为安进的收入贡献了9000万美元，其中一半是在今年最后一个季度，尽管这低于分析师的预期。
美国的销售最强劲，大约75%的NSCLC患者现在正在接受肿瘤学家在诊断KRAS G12C突变时的测试。
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