Lumakras(sotorasib, AMG-510)：靶向治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌的突破药物

Lumakras是一种由Amgen制药公司开发的药物，用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。作为全球首款靶向特定KRAS基因突变的抗癌疗法，Lumakras于2021年5月29日获得美国FDA的加速批准上市。

适应症和使用注意事项

Lumakras适用于已扩散到身体其他部位或无法通过手术切除的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者，并且这些患者至少接受过一种前期全身性治疗。在使用Lumakras之前，医生会对患者进行测试，以确保其适合使用该药物。然而，对于儿童患者，目前尚不清楚Lumakras的安全性和有效性。

以上图片为索托拉西布sotorasib(Lumakras/Lumykras)在致泰药业实拍图

• 肝毒性的监测和管理：

使用Lumakras治疗需要注意肝毒性方面的警告。在开始使用Lumakras之前，患者需要进行肝功能监测，包括ALT、AST和总胆红素水平。在治疗的前3个月，每3周进行一次监测，之后每月进行一次或根据临床需要调整频率。如果患者的转氨酶和/或胆红素水平升高，需要更频繁地进行监测，并根据不良反应的严重程度考虑保留、减少剂量或永久停用Lumakras。

• 间质性肺病（ILD）/肺炎的风险与停药指南：

使用Lumakras期间，患者需要注意是否出现新的或恶化的肺症状，例如呼吸困难、咳嗽和发热。一旦出现疑似ILD/肺炎的症状，需要立即停用Lumakras，并采取相应的处理措施。

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研究数据和疗效

Lumakras的研究数据在2022年世界肺癌大会上引人瞩目。根据基于II期CodeBreaK 100研究中的晚期NSCLC患者队列的数据，124例接受过免疫疗法和/或化疗后病情进展的KRAS G12C突变阳性NSCLC患者接受每日口服960mg Lumakras治疗。研究结果显示，Lumakras具有良好的疗效和耐受性。客观缓解率为36%，81%的患者实现疾病控制，中位缓解持续时间为10个月。常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、乏力、肝毒性和咳嗽。由于不良反应，有9%的患者停止了Lumakras的使用。

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全球批准和未来展望

目前，Lumakras已获得美国FDA、欧洲药监局和日本厚生劳动省的批准。虽然尚未在中国上市，但中国国家药品监督管理局药品审评中心授予了Lumakras“突破性治疗药物”认定。预计未来，Lumakras有望在中国上市，为更多KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者提供新的治疗方案。

【温馨提示】

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