KRAS抑制剂Lumakras(Sotorasib)获批是肺癌治疗的重大突破

美国食品和药物管理局（FDA）的批准使得KRAS抑制剂Lumakras(Sotorasib)成为肺癌治疗领域的重大突破。这项突破被认为是医学界的里程碑，因为长期以来，KRAS基因中的突变一直是导致无数癌症患者发展的根本原因。在过去，人们一直在寻找对抗KRAS蛋白引发的癌症行为的有效治疗方法。

里程碑的批准

2023年5月28日，FDA授予了Lumakras(Sotorasib)的加速批准，这是第一个针对KRAS的治疗药物。这个批准对整个领域来说具有重要意义，被认为是一个“非常令人兴奋的突破”。长期以来，KRAS一直被认为是一个“无法治疗”的目标。然而，对于这种蛋白质生物学的深入理解以及新的技术手段，使得KRAS抑制剂这个曾经看似不可能实现的目标成为现实。

以上图片为索托拉西布sotorasib(Lumakras/Lumykras)在致泰药业实拍图

治疗对象和检测方法

根据新的批准，Lumakras(Sotorasib)可以用于治疗已经在身体局部（局部晚期）或远处（转移性）扩散的非小细胞肺癌（NSCLC）。患者必须在之前至少接受过一种其他全身性抗癌治疗，例如化疗，并且其肿瘤必须具有特定的KRAS突变，即G12C突变。FDA还批准了两种检测方法，即Qiagen therascreen KRAS RGQ PCR试剂盒和Guardant360 CDx血液检测，用于检测患者肿瘤组织或血液中的G12C突变。大约有13%的NSCLC患者携带G12C突变。

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临床试验和结果

Lumakras(Sotorasib)的批准是基于一项研究的初步结果，该研究包括124名之前接受过其他治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者。在名为CodeBreaK 100的临床试验中，Lumakras(Sotorasib)使36%的参与者的肿瘤缩小，并且这些肿瘤的反应持续了中位数为10个月。相比之下，标准疗法仅在不到20%的NSCLC患者中使肿瘤缩小，并且效果通常持续时间很短。

进一步研究和挑战

尽管Lumakras(Sotorasib)的批准标志着肺癌治疗中的重要进展，但仍面临一些挑战。制造商Amgen需要进行额外的试验来确认该治疗是否可以帮助NSCLC患者延长生存时间。此外，正在进行其他研究，以评估将Lumakras(Sotorasib)与其他抗癌治疗方法联合使用的效果。

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结论

Lumakras(Sotorasib)的FDA批准被认为是肺癌治疗中的重大突破，为那些携带KRAS G12C突变的NSCLC患者提供了新的治疗选择。然而，尽管这是一个重要的里程碑，仍需要进一步的研究来完善这种治疗的效果和最佳使用方法。随着科学和技术的不断进步，我们对KRAS突变的理解将进一步深化，为肺癌患者提供更多希望和机会。

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