Lorbrena(劳拉替尼)被证实有益于ALK阳性非小细胞肺癌患者，哪儿有卖？

美国食品和药物管理局(FDA)批准了Lorbrena劳拉替尼(lorlatinib)治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，Lorbrena(劳拉替尼)是一种第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，FDA正在根据肿瘤反应率和反应持续时间，在加速批准下批准该适应症。对该指征的持续批准可能取决于验证试验中的临床益处的验证和描述。

“多年来，辉瑞公司改变了ALK阳性非小细胞肺癌患者的研究，管理和治疗方法。基于我们对肿瘤复杂性和治疗抵抗力的广泛理解，Lorbrena(劳拉替尼)被辉瑞科学家发现并专门开发用于抑制可能对其他ALK酪氨酸激酶抑制剂产生耐药性的肿瘤突变，”辉瑞肿瘤学全球总裁AndySchmelz说。”我们相信Lorbrena(劳拉替尼)将有益于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者，这些患者在之前的治疗方面取得了进展，并继续履行我们对解决癌症患者未满足需求的承诺。

劳拉替尼(Lorbrena)

由于辉瑞引入XALKORI(克唑替尼)，在2011年XALKORI作为第一个TKI用于ALK阳性转移性NSCLC的治疗中，这些药物的可用性已创造了一个机会，为病人提供比其他化疗的治疗方案。然而，肺癌仍然是全世界癌症相关死亡的主要原因。虽然许多ALK阳性转移性NSCLC患者对最初的TKI治疗有反应，但它们通常经历肿瘤进展。此外，用第二代ALKTKIs，Alectinib，brigatinib和ceritinib治疗后进展的患者的选择是有限的。Lorbrena(劳拉替尼)的批准为第二代ALKTKI进展的患者提供了新的选择，为继续口服治疗提供了机会。“由于早期的ALK生物标志物驱动疗法，过去十年见证了转移性ALK阳性非小细胞肺癌治疗的显着改善。然而，几乎所有患者仍然因耐药而复发，大部分患者出现新的或恶化的脑转移，”哈佛医学院医学教授，医学博士，胸科中心主任AliceT.Shaw博士说。麻省总医院的癌症。”在一项包括有或没有脑转移的患者的临床研究中，Lorbrena(劳拉替尼)证实了转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者的临床活性，这些患者未能通过其他ALK生物标志物驱动治疗。

该批准基于非随机，剂量范围和活动估计，多组，多中心12期研究，B7461001，评估Lorbrena(劳拉替尼)治疗ALK阳性转移性NSCLC患者，这些患者之前接受过治疗一个或多个ALKTKI。根据既往治疗，共有215名ALK阳性转移性NSCLC患者参加了不同亚组。在这些患者中，总体反应率(ORR)为48%(95%Cl:42%，55%)，重要的是，57%的患者之前接受过多次ALKTKI治疗。在该试验中，69%的患者有脑转移史，颅内反应率为60%(95%Cl:49%，70%)。

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