特瑞普利单抗(Loqtorzi)联合化疗被纳入更新版NCCN指南作为先进鼻咽癌首选一线治疗

头颈癌，尤其是鼻咽癌（NPC），一直是全球范围内的主要癌症类型之一。在鼻咽癌的治疗中，患者的预后与肿瘤的分期、治疗方案的选择密切相关。近年来，随着免疫治疗的快速发展，尤其是免疫检查点抑制剂的出现，头颈癌的治疗进入了一个新的时代。特瑞普利单抗(Loqtorzi)作为一种PD-1抑制剂，已经在多个国家的临床试验中展现出其优异的疗效，特别是在复发性、不可切除、寡转移或转移性鼻咽癌的治疗中。

2025年版的《美国国家综合癌症网络（NCCN）头颈癌指南》对特瑞普利单抗(toripalimab-tpzi ，Loqtorzi)的推荐进行了重要更新，确立了其作为鼻咽癌一线治疗的首选方案。

特瑞普利单抗(Loqtorzi)联合化疗的首选治疗地位

在2025年版NCCN指南中，特瑞普利单抗(Loqtorzi)联合顺铂和吉西他滨（Gemcitabine）被列为治疗复发性、不可切除、寡转移或转移性鼻咽癌患者的唯一首选一线治疗方案。这一推荐的出台，标志着免疫治疗在鼻咽癌领域的进一步突破，尤其是在那些手术和放疗无效的患者群体中，提供了新的治疗选择。

特瑞普利单抗(Loqtorzi)作为PD-1抑制剂，能够通过增强患者的免疫系统对肿瘤细胞的识别与攻击，发挥抗肿瘤作用。联合顺铂和吉西他滨的治疗方案，能够在化疗的基础上进一步通过免疫机制提高治疗效果，显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

单药特瑞普利单抗(Loqtorzi)的后续治疗效果

除了联合化疗的应用，特瑞普利单抗(Loqtorzi)在鼻咽癌治疗中的单药使用也得到了认可。在经历了铂类化疗后的疾病进展的患者群体中，特瑞普利单抗(Loqtorzi)单药治疗被列为唯一推荐的后续治疗选择。NCCN指南的这一更新，体现了特瑞普利单抗(Loqtorzi)在治疗难治性鼻咽癌中的重要地位，尤其是在复发性和转移性患者中。

单药特瑞普利单抗(Loqtorzi)的疗效已经在多项临床试验中得到了验证。根据POLARIS-02试验的数据，在接受过铂类化疗的晚期鼻咽癌患者中，特瑞普利单抗(Loqtorzi)的整体反应率（ORR）为21%，其中部分患者的反应持续时间长达14.9个月。这一结果表明，特瑞普利单抗(Loqtorzi)作为二线治疗，能够为患者提供显著的生存获益，尤其是在传统治疗失败的情况下。

2025版NCCN指南的其他更新

在2025年版NCCN头颈癌指南中，除了对特瑞普利单抗(Loqtorzi)的治疗推荐进行更新外，还提出了一些其他重要的治疗变动和建议：

个体化治疗的进一步推进
新版指南强调，在治疗鼻咽癌前，患者应进行包括下一代测序（NGS）在内的分子标志物检测，以便对肿瘤进行精准分型，尤其是综合阳性评分（CPS）和肿瘤突变负荷（TMB）等重要生物标志物。这些检测结果能够帮助医生选择最合适的治疗方案，从而提高治疗的效果和安全性。

维持治疗的新选择
对于一些M1寡转移的患者，若其ECOG表现状态为0-1，指南推荐在诱导化疗后，使用卡培他滨进行维持治疗，而不必进行同步放疗。这一策略的引入，为一些特定患者提供了更加灵活的治疗选择，特别是在资源受限的情况下，可以减少放疗带来的副作用。

放化疗与化疗的适应症变化
指南中还对顺铂联合放疗后的卡培他滨治疗进行了适当调整，将其由“其他推荐方案”调整为“在某些情况下有用”。特别是对于EBV相关疾病的患者，顺铂与放疗联合后的卡培他滨治疗被认为是一个有效的治疗选择。

JUPITER-02与POLARIS-02临床试验数据支持

特瑞普利单抗(Loqtorzi)联合化疗的疗效在JUPITER-02试验中得到了充分验证。这项随机、双盲的III期临床试验共纳入289例转移性或复发性鼻咽癌患者，研究结果显示，特瑞普利单抗(Loqtorzi)联合顺铂和吉西他滨的治疗组在中位无进展生存期（PFS）方面显著优于安慰剂组（11.7个月对比8.0个月，HR 0.52，P = 0.0003）。此外，特瑞普利单抗(Loqtorzi)治疗组的中位总生存期（OS）未达到，而安慰剂组为33.7个月，表明特瑞普利单抗(Loqtorzi)的生存获益明显。

在POLARIS-02试验中，特瑞普利单抗(Loqtorzi)单药治疗对之前接受过铂类化疗的鼻咽癌患者同样展现了良好的疗效。该试验的结果显示，患者在单药特瑞普利单抗(Loqtorzi)治疗下的整体反应率为21%，且部分患者的反应持续时间长达14.9个月，进一步支持了特瑞普利单抗(Loqtorzi)在晚期鼻咽癌中的应用价值。

安全性分析

特瑞普利单抗(Loqtorzi)的安全性也在多个临床试验中得到了评估。在JUPITER-02和POLARIS-02试验中，特瑞普利单抗(Loqtorzi)与顺铂和吉西他滨联合使用时，最常见的不良反应包括恶心、呕吐、食欲减退、便秘、甲状腺功能减退、皮疹、发热、腹泻、外周神经病、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、失眠、头晕等。这些不良反应大多数是轻度至中度，可以通过对症处理得到缓解。

单药特瑞普利单抗(Loqtorzi)治疗时，最常见的不良反应包括疲劳、甲状腺功能减退和肌肉骨骼疼痛，但这些副作用的发生率相对较低，且大多数患者能够耐受。

随着免疫治疗在鼻咽癌治疗中的广泛应用，特瑞普利单抗(Loqtorzi，toripalimab)的出现为转移性或复发性鼻咽癌患者提供了新的治疗选择。2025版NCCN头颈癌治疗指南的更新，不仅进一步巩固了特瑞普利单抗(Loqtorzi)在鼻咽癌一线和二线治疗中的重要地位，也为临床医生提供了更多的治疗方案和个体化治疗的机会。随着更多临床数据的积累，特瑞普利单抗(Loqtorzi)和其他免疫治疗药物将在鼻咽癌的治疗中发挥更大的作用，为患者带来更长的生存期和更好的生活质量。

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