英国批准特瑞普利单抗(Loqtorzi)联合化疗治疗鼻咽癌和食管鳞状细胞癌

近年来，癌症治疗领域的快速发展为患者提供了更多的治疗选择。特瑞普利单抗(Loqtorzi，Toripalimab)作为一种创新的免疫检查点抑制剂，其在抗癌治疗中的应用得到了广泛关注。近日，英国药品和医疗产品监管局（MHRA）批准特瑞普利单抗(Loqtorzi)联合化疗用于两种癌症的前线治疗。这一里程碑式的批准为复发或转移性鼻咽癌（NPC）以及食管鳞状细胞癌（ESCC）患者提供了全新的治疗选择。

鼻咽癌治疗的新选择

研究背景与数据支持

此次批准针对鼻咽癌的应用，主要基于JUPITER-02三期临床试验的结果。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的国际试验，评估了特瑞普利单抗(Loqtorzi)联合吉西他滨和顺铂在复发或转移性鼻咽癌患者中的疗效。研究数据显示，特瑞普利单抗(Loqtorzi)联合化疗显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）。

具体而言，特瑞普利单抗(Loqtorzi)治疗组的中位PFS达到21.4个月，而对照组仅为8.2个月。此外，治疗组患者的死亡风险降低了37%，显示出显著的生存获益。治疗组的总体反应率为78.8%，其中完全缓解率达到了26.7%，而对照组分别为67.1%和13.3%。长期随访数据显示，五年生存率在治疗组为52.0%，对照组则为33.9%。

安全性分析

研究未发现新的安全性信号。虽然特瑞普利单抗(Loqtorzi)治疗可能伴随免疫相关不良反应，但总体耐受性较好，绝大多数患者能够完成治疗计划。这表明特瑞普利单抗(Loqtorzi)在提高疗效的同时维持了可接受的安全性。

食管鳞状细胞癌的突破性治疗

临床试验支持

对于食管鳞状细胞癌患者，此次批准基于JUPITER-06三期临床试验的结果。试验评估了特瑞普利单抗(Loqtorzi)联合紫杉醇和顺铂在晚期、复发或转移性ESCC患者中的疗效。数据表明，该方案在延长PFS和OS方面表现优异，其中中位PFS为5.7个月，相较于对照组的5.5个月有明显改善。更重要的是，中位OS在治疗组达到17.0个月，对照组仅为11.0个月，显示了显著的生存优势。

值得注意的是，这一疗效与患者的PD-L1状态无关，表明特瑞普利单抗(Loqtorzi)的适用范围更加广泛。无论患者是否表达PD-L1，治疗均能带来显著的获益。

不良反应与管理

尽管试验显示了生存期的显著延长，但治疗组中免疫相关不良事件（irAEs）和3级以上不良反应的发生率较高。这提示在临床使用过程中，需要加强对患者的监测和不良反应管理。

创新药物的国际化里程碑

意义与影响

特瑞普利单抗(Loqtorzi)此次在英国的批准，不仅是中国生物制药企业在国际市场上的一项重大突破，也代表着中国创新药物在全球医疗体系中的地位逐步提升。这是首个在英国获批用于NPC治疗的药物，也是首个针对ESCC的PD-L1状态无关的前线治疗方案。这一突破性进展标志着中国研发的药物正逐步走向国际舞台，为全球患者提供更优质的治疗选择。

企业使命与全球化战略

研发企业在新闻发布会上表示，将继续推动特瑞普利单抗(Loqtorzi)的商业化进程，并致力于将更多高质量的创新药物带到全球市场。企业的全球化战略不仅体现了对患者需求的重视，也展现了推动国际医疗水平提升的决心。

总结

此次英国对特瑞普利单抗(Loqtorzi，Toripalimab)的批准，标志着癌症治疗领域的一个重要进步。无论是在鼻咽癌还是食管鳞状细胞癌的治疗中，特瑞普利单抗(Loqtorzi)都展现出了优异的疗效和可控的安全性，为患者提供了更有效的治疗方案。未来，随着更多临床试验数据的公布和国际市场的开拓，特瑞普利单抗(Loqtorzi)有望进一步造福更多患者。

通过这些进展，我们看到了中国创新药物在全球范围内的潜力，也期待未来有更多突破性的治疗方案惠及全球。

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