12月

Livtencity(maribavir)III期巨细胞病毒(CMV)感染试验实现主要目标！

在试验中，Livtencity(maribavir)组55.7%的患者在第8周达到低于最低限的CMV DNA水平。

武田制药公司报告称，其口服抗病毒药物Livtencity (maribavir, TAK-620)在移植后难治巨细胞病毒(CMV)感染(有或无耐药性(R/R))中的III期SOLSTICE临床试验达到了主要目标。

Livtencity(maribavir)是一种口服生物可利用的抗CMV化合物，作用于并阻碍pUL97蛋白激酶及其天然底物。

在美国，该药物被批准用于治疗移植后CMV感染/疾病对更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸无反应的成人和12岁及以上的儿童。

Livtencity(maribavir)

该研究共招募了352名进行了造血细胞和实体器官移植的CMV感染受试者，这些受试者对更昔洛韦、缬更昔洛韦、膦甲酸或西多福韦中的一种或组合无效。

结果显示，在第8周时，55.7%的接受Livtencity(maribavir)治疗的受试者的CMV DNA水平低于量化下限(LLOQ)，而标准治疗组的这一比例为23.9%，达到了主要目标。

该试验还达到了CMV DNA水平低于LLOQ并在第8周达到症状控制的关键次要目标，该目标一直维持到第16周。

此外，Livtencity(maribavir)组中有18.7%的受试者达到了目标，而接受标准疗法的受试者为10.3%。

两个试验组报告的治疗出现的不良事件发生率相似，与Livtencity(maribavir)组相比，32%的接受常规抗病毒治疗的受试者因不良事件而停止试验药物。

武田和Maribavir全球项目负责人兼副总裁Obi Umeh表示：“我们很高兴SOLSTICE试验将Livtencity(maribavir)与常规抗病毒治疗对难治性/耐药巨细胞病毒感染的移植患者进行比较，达到了其统计优势的主要终点，以及作为关键的次要终点。

“随着我们继续研究maribavir，我们将坚定不移地进行研究，为医生和患者提供一种可能重新定义移植后CMV的治疗方法。”

致泰药业（Ghitai Pharmaceutical Limited）是经香港政府医务卫生署注册成立的专业药品批发商，专注于重大慢性、肿瘤疾病领域的新特药产品进出口业务。

致泰团队具有超过30年医药零售及贸易背景，透过长期以来与全球各大制药厂建立的良好合作关系，致力于推动全球新特稀缺药物与世界同步，为全球华人、生物科技公司、医疗机构提供新特稀缺药物资源和咨询服务。