宫内避孕系统LILETTA发布5年临床实验结果，展现卓越的避孕效果

近日，美国妇产科学会年会上，Medicines360和Allergan两家公司公布了一项关于宫内避孕系统（IUS）LILETTA（左炔诺孕酮宫内节育系统）52mg的多中心临床试验5年数据。这项研究展示了LILETTA的有效性和安全性，为该避孕系统的使用提供了更多的依据。

 LILETTA的介绍和特点

LILETTA是一种宫内避孕系统，它释放左炔诺孕酮，是一种无菌可逆避孕装置。与旧式含铜的宫内避孕系统相比，LILETTA不含雌性激素成分，因此在使用后月经量更少、月经期更短，且可以减轻痛经症状。该系统的有效率超过99%，并且已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于预防妊娠最长4年。

 LILETTA 5年临床实验数据

这项名为“LILETTA左炔诺孕酮宫内节育系统的五年有效性和安全性”的临床试验由Thomas D. Kimble博士领导，收集了来自美国的16至45岁女性的数据。在16-35岁的女性中，第一年的怀孕率指数为0.15，而5年的累积生命表怀孕率为0.92。此外，研究还包括36-45岁女性的安全性评估。

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安全性和副作用

在该临床实验中，出现了一些副作用和安全性问题。其中，有0.1%的女性在放置避孕器后发生了穿孔，都是在第一年内被发现的。大部分脱落事件（3.7%）发生在使用的第一年，其中有11名女性确诊盆腔感染。此外，在使用超过5年的女性中，有39人因出血而停止使用。

Medicines360的期望与FDA审批

Medicines360首席执行官Jessica Grossman博士表示，他们对这些数据感到鼓舞，并已将这些结果提交给FDA，希望能够延长LILETTA的使用时间至5年。FDA已经在今年2月接受了LILETTA的补充新药申请（sNDA）。如果这一延长使用时间的申请被批准，将有助于更广泛地推广这种长效可逆避孕方式，降低价格并提供给更多育龄女性。

研究证明，宫内避孕系统LILETTA的五年临床实验数据提供了更多关于其有效性和安全性的证据。这种可逆避孕装置的无菌特性和无需经常替换的优点使其成为一种受欢迎的避孕选择。随着FDA的审批进程和价格的进一步降低，LILETTA有望在未来更广泛地普及，为育龄女性提供更多的避孕选择。然而，使用宫内避孕器还是需要咨询医生并根据个人情况进行决策。

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