在II/III期研究中，与安慰剂相比，lenacapavir在降低至少0.5 log10 copies/mL的病毒载量方面达到了88%的疗效，达到了主要终点。此外，与安慰剂组相比，那些接受lenacapavir的患者获得了统计学上更大的平均病毒载量下降。

lenacapavir是一种实验性的长效HIV-1衣壳抑制剂。患者一年只需要使用两次即可。

吉利德科学公司与默克公司合作，将他们的长效艾滋病（HIV）药物结合起来治疗艾滋病患者。这种名为lenacapavir的治疗方法，可能会成为那些逃避当前治疗方法而又没有其他选择的患者的新希望。

吉利德完成了对lenacapavir的新药申请。这是基于一项2/3期研究，该研究测试了lenacapavir联合抗逆转录病毒药物与安慰剂联合抗逆转录病毒药物的疗效。根据3月份公布的中期结果，经过大约6个月的治疗，近四分之三的患者在接受抗病毒药物治疗之后，病毒载量下降到无法检测的水平。

根据联合国的艾滋病毒数据，自首次出现以来，该病毒已经在全球夺走了3500多万人的生命。2019年全球有170万人感染艾滋病毒，69万人死于艾滋病相关原因。HIV病毒有一层衣壳蛋白质，可以保护自身遗传物质以及必需的酶，吉利德科学公司的lenacapavir是一种新型的实验性衣壳抑制剂，可以中断HIV衣壳的活性，在体外研究中，lenacapavir阻断了病毒生命周期的多个不同阶段，在2019年美国FDA就批准了lenacapavir的突破性治疗认定。

吉利德，默克联手进行长效艾滋病治疗

每六个月皮下注射一次，lenacapavir靶向保护HIV遗传物质的衣壳或蛋白质外壳。它的目的是通过阻止病毒生命周期中的多个步骤，从而阻止其复制来治疗HIV-1感染。衣壳是一个很有吸引力的靶点，由于编码它的RNA相当稳定，所以破坏衣壳可以攻击艾滋病毒，而且不必担心它会发生变异并迅速产生抗药性。

吉利德在声明中表示，计划在未来几个月向欧洲和其他地方提交lenacapavir的批准申请。与此同时，该公司正在研究艾滋病的长效治疗方案，将lenacapavir与默克公司的islatravir（依斯拉韦）联合使用，可能还会与对方的其他药物联合使用。

Lenacapavir以HIV衣壳为靶点，而默克的药物则是通过阻断一种在病毒复制中发挥作用的酶（即逆转录酶）来起作用。这两家公司合作的重点是以长效口服和注射的形式为主，他们可能在以后的交易中添加其他配方。另外，还可以选择口服整合抑制剂分别与lenacapavir和依斯拉韦联合使用。

艾滋病毒感染者的治疗标准是每天服用混合抗逆转录病毒药物，如果病毒对治疗产生耐药性，或者患者不坚持药物治疗，这些药物可能会失效。

口服或注射给药频率较低的长效治疗对患者来说可能更方便，能够帮助他们坚持治疗。今年1月，FDA批准了首个治疗艾滋病的此类药物。ViiV Healthcare公司的Cavenuva每月注射一次，结合了cabotegravir（一种HIV整合酶抑制剂）和rilpivirine（利匹韦林）两种艾滋病毒治疗药物。

长效HIV-1衣壳抑制剂 lenacapavir的新药申请如果获批， lenacapavir将成为首款获批的衣壳抑制剂，也将成为首款每隔6个月给药的HIV-1治疗选择。

首席医疗官Merdad Parsey称lenacapavir是对多药耐药且没有多少治疗选择的HIV-1患者的一项重要的突破性创新。Parsey在一份声明中说，NDA文件使公司向提供“创新的治疗选择更近了一步，帮助解决实现病毒抑制的障碍，满足多药耐药HIV患者未满足的需求。”

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