拉帕替尼(lapatinib)可提高HER2阳性循环肿瘤细胞转移性乳腺癌患者的总生存期

在2024年1月4日的一项新研究中，揭示了一种名为拉帕替尼（lapatinib）的药物在转移性HER2阳性癌症患者中具有显著提高总生存率的效果。这一突破性的发现发表在美国诊断与实验室医学协会（原AACC）的临床化学杂志特刊中，题为《癌症：生物学与诊断》。

HER2阳性循环肿瘤细胞与乳腺癌

乳腺癌中，大约有10%-20%的病例表达高水平的一种叫做HER2的蛋白质，这导致细胞无法受控制地分裂。这类HER2阳性的肿瘤对HER2靶向治疗的反应良好。然而，测量转移性病灶中HER2表达水平的侵袭性组织活检并不总是可行的，因为转移位点的位置可能导致难以全面确定HER2状态。测试CTCs的HER2状态是一种有希望的替代方法，因为它只需要一份血样，而不需要侵入性活检，有助于确定哪些转移性癌症患者可能从HER2靶向治疗中受益。

DETECT III试验

为了评估这一方法的可行性，DETECT III试验旨在根据在转移性复发时诊断为HER2阳性CTCs的患者，评估HER2靶向拉帕替尼治疗对转移性乳腺癌的疗效。这是迄今为止解决这一问题的最大规模的随机试验。符合试验资格的患者患有无法通过手术或放疗治疗的转移性乳腺癌，同时具有HER2阴性的肿瘤和/或病灶以及HER2阳性的CTCs。患者接受标准治疗（化疗或内分泌疗法）或含有拉帕替尼的标准治疗，并在试验期间的不同时间间隔内评估CTC的清除率。

研究结果

在清除率方面，无论CTCs的阳性水平和清除率测量的时间点如何，标准治疗和拉帕替尼组之间没有显著差异。与标准治疗组相比，拉帕替尼组的患者在无疾病进展生存率上也呈现出轻微但不显著的改善。然而，引人注目的是，接受拉帕替尼治疗的患者中位生存时间为20.5个月，是接受标准治疗的患者的两倍多。这种拉帕替尼引发的整体生存率提升在DETECT III试验的整个五年期间都能持续观察到。

研究作者推测，拉帕替尼可能靶向具有高肿瘤起始能力的特定但较小的CTCs亚群，这可能解释了整体CTC清除率的降低以及整体生存率的显著提高。

“DETECT III是第一个表明CTCs的表型可能在分层[转移性乳腺]癌患者接受HER2靶向治疗时具有临床效用的临床研究，” 作者写道，”CTC引导治疗可能有助于优化治疗策略，并应在随机临床试验中进一步研究。”

HER2靶向治疗的希望

这项研究为HER2阳性转移性乳腺癌患者带来了新的曙光，特别是对那些难以获取转移病灶活检的患者。拉帕替尼的有效性在这一领域的探索中具有里程碑意义，为个体化治疗和更精准的癌症管理提供了新的可能性。

未来研究方向

鉴于DETECT III试验的积极结果，研究者呼吁进一步展开随机临床试验，以验证CTC引导治疗在HER2阳性转移性乳腺癌患者中的临床效果。这一领域的深入研究将为癌症治疗领域带来新的启示，并为患者提供更为个体化的治疗选择。

拉帕替尼的成功应用为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗前景。基于CTC的HER2状态检测为患者提供了一种更为便捷的筛选方法，帮助确定哪些患者能够从HER2靶向治疗中受益。随着这一领域的研究逐渐深入，我们有望看到更多基于CTC的治疗策略的出现，为乳腺癌等恶性肿瘤的治疗开辟新的可能性。这也标志着个体化医疗在肿瘤治疗中的崭新篇章，为患者带来更为精准和有效的医疗服务。

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