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药物指南

08
7月

KRAZATI™(adagrasib)现已从 Onco360 上市,用于治疗 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者

肯塔基州路易斯维尔–(美国商业资讯)–美国领先的独立专业药房Onco360 ®已被Mirati Therapeutics选为KRAZATI ® (adagrasib)的专业药房合作伙伴,KRAZATI ® (adagrasib)是一种RAS GTPase家族抑制剂适用于治疗经 FDA 批准的测试确定患有 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者,这些患者之前至少接受过一种全身治疗。该适应症根据客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)在加速批准下获得批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证。

Onco360 首席商务官 Benito Fernandez 表示:“Onco360 很荣幸与 Mirati Therapeutics 合作,成为 KRAZATI 患者的专业药房提供商。” “我们致力于支持美国各地患有 KRAS G12C 突变的先前接受过治疗的晚期 NSCLC 患者的高度专业化需求。”根据美国国家癌症研究所的监测、流行病学和最终结果 (SEER) 计划,预计 2022 年美国将诊断出 236,740 例新肺癌病例,相应的 2022 年死亡人数为 130,180 人。高达 85%所有肺癌在组织学上都是非小细胞肺癌。考虑到肺癌的所有分期和组织学亚型,五年总生存率 (OS) 仅为 22.9%。不幸的是,56% 的肺癌患者在初次诊断时已经患有转移性疾病。转移性肺癌患者的五年 OS 率惨淡为 7%。大约 13% 的 NSCLC 患者被发现有 KRAS G12C 突变。

KRAZATI 由 Mirati Therapeutics 商业化。FDA 批准 KRAZATI 是基于 KRYSTAL-1 ( NCT03785249 ) 研究的注册第 2 期队列的结果,该研究评估了 KRAZATI 600 mg 每日两次用于携带 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者,这些患者之前接受过至少一种全身治疗。KRYSTAL-1 2 期队列显示,KRAZATI 给药在研究人群中获得了 42.9% 的客观缓解率 (ORR)。最常见的不良反应(≥20%)是腹泻、恶心、疲劳、呕吐、食欲下降、头晕和QT间期延长。

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