Koselugo®（Selumetinib司美替尼，10毫克和25毫克胶囊）是神经纤维瘤病的第一种药物治疗选择。

Koselugo单药疗法适用于3岁以上儿童和青少年，用于治疗1型神经纤维瘤病(NF1)中出现症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)。

Selumetinib是丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)的选择性抑制剂。Selumetinib阻断MEK活性和RAF-MEK-ERK信号通路。因此，MEK抑制可以抑制RAF-MEK-ERK信号通路被激活的肿瘤细胞的增殖和存活。

Koselugo司美替尼(Selumetinib)的推荐剂量为25毫克/平方米体表面积(BSA)，每天口服两次（每12小时一次）。剂量根据BSA(mg/m2)为个体患者量身定制，并四舍五入到下一个可实现的5mg或10mg剂量（最大单剂量为50mg）。

一项主要研究发现，Koselugo通过减小这些肿瘤的大小，可有效治疗NF1儿童的丛状神经纤维瘤。在该研究中，50名3岁及以上患有NF1和丛状神经纤维瘤且无法手术切除的儿童中有33名（66%）的肿瘤大小至少减少了20%。该研究没有将Koselugo与任何其他药物进行比较。

Koselugo司美替尼(Selumetinib)最常见的副作用是呕吐、皮疹、血肌酸磷酸激酶升高、腹泻、恶心、虚弱事件、皮肤干燥、发烧、痤疮样皮疹、低蛋白血症、天冬氨酸转氨酶升高和甲沟炎（甲床感染）。

肝功能严重受损被认为是禁忌症。不建议未采取避孕措施的育龄妇女使用Koselugo。产品信息还包含用于以下方面的特殊警告和预防措施：左心室射血分数降低、眼部毒性、肝脏实验室值异常、皮肤和皮下疾病以及补充维生素E。

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