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药物指南

06
12月

Koselugo司美替尼(Selumetinib)药品说明信息大全

什么是Koselugo?

  • Koselugo是由医学专家基于主要成分司美替尼(Selumetinib)研发的药物。Koselugo用于治疗神经纤维瘤病。
    Selumetinib是一种MEK1/2抑制剂,用于治疗伴有症状性、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的1型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者。Selumetinib是一种非ATP竞争性丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1和MEK2)抑制剂6。
    通过选择性靶向MEK1和MEK2,司美替尼能够抑制Raf-MEK-ERK信号通路的下游致癌作用,该通路在某些类型的癌症中通常过度活跃。
Koselugo,司美替尼,Selumetinib

以上图片为司美替尼Koselugo(Selumetinib)在致泰药业实拍图

药物Koselugo的基本信息

  • 活性成分:司美替尼。
  • 活性成分分类:抗癌药、蛋白激酶抑制剂。
  • 商品名:Koselugo。
  • 剂型:硬胶囊。
  • 产品包装:一瓶60粒硬胶囊。
  • 产地:阿斯利康英国有限公司。

成分-药物Koselugo的含量

  • Selumetinib-10mg。
  • 辅料。

药效学特性

  • Koselugo/Selumetinib是丝裂原活化蛋白激酶1和2(MEK1/2)的选择性抑制剂。

药代动力学特性

  • 吸收:在健康成年受试者中,Koselugo/selumetinib的绝对口服生物利用度为62%。
  • 分布:在儿科患者中,高于20至30mg/m2的koselugo/selumetinib在稳态时的平均表观分布容积为78至171L,表明组织分布中等。
  • 代谢:Koselugo/selumetinib抑制UGT1A3、UGT1A4、UGT1A6和UGT1A9,但这些作用与临床无关。
  • 消除:在单剂量75 mg Koselugo/selumetinib后,59%的剂量在粪便中回收(19%不变),而33%的剂量在收集样本的9天的尿液中发现。

影响-药物Koselugo的适应症

Koselugo硬胶囊剂型在某些情况下有效,例如:

  • Koselugo作为单一疗法适用于治疗3岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)的儿科患者的有症状、无法手术的神经纤维瘤病(PN)复合体。
Koselugo

以上图片为司美替尼Koselugo(Selumetinib)在致泰药业实拍图

药物Koselugo的禁忌症

禁止在以下情况下使用Koselugo:

  • 对活性成分司美替尼或药物中包含的成分过敏。
  • 婴幼儿。
  • 肝功能衰竭、严重肾功能衰竭……

如何服用Koselugo?

  • 药物Koselugo为硬胶囊形式,应口服。
  • 为确保最佳效果,请仔细阅读药物随附的使用说明。

药物Koselugo的剂量

  • Koselugo 的推荐剂量为 25 mg/m 2口服,每天两次(大约每 12 小时一次),直到疾病进展或出现不可接受的毒性。空腹服用 Koselugo。每次服药前 2 小时或每次服药后 1 小时不要进食。
  • 仍然建议询问您的医生以确定剂量。
  • 未经咨询医生,请勿自行更改剂量。

注意,使用Koselugo时要小心

  • 切记仔细阅读产品随附的使用说明。
  • Koselugo可根据每个人的身体和位置快速或缓慢有效。
  • 注意Koselugo的有效期,如果产品颜色异常变化或已过期,请勿使用。
  • 本产品的用户应了解任何副作用或产品相互作用(如果有)。

孕妇或哺乳期妇女使用Koselugo

  • 对于孕妇:没有关于在孕妇中使用Koselugo的具体研究。当您想使用它时,您应该咨询您的医生。
  • 哺乳期妇女:如需使用本品需咨询医生,确保利大于弊。

司机或操作员使用Koselugo

  • Koselugo可能对驾驶和使用机器的能力有轻微影响。司美替尼治疗期间曾报告出现疲劳、虚弱和视力障碍,出现这些症状的患者在驾驶或使用机器时应谨慎行事。

Koselugo的副作用是什么?

使用Koselugo时被认为可能产生的一些不良影响包括:

  • 眼疾。
  • 呼吸系统、胸腔和纵隔疾病。
  • 消化系统疾病。
  • 皮肤和皮下组织疾病。
  • 此处未列出其他一些副作用。

如果您遇到任何不良反应,请告诉您的医生。

Koselugo与其他产品的相互作用

可能增加司美替尼血浆浓度的活性物质:

  • 在健康成人中,与强CYP3A4抑制剂(200mg伊曲康唑,每天两次,共4天)共同给药可使司美替尼C增加19%(90% CI 4.35)和AUC增加49%(90% CI 40.59)。
  • 在健康成人中,与强CYP2C19/中度CYP3A4抑制剂(200mg氟康唑,每天一次,共4天)共同给药分别使司美替尼C增加26%(90% CI 10.43)和AUC增加53%(90% CI)44,63)。
  • 红霉素(中度CYP3A4抑制剂)或氟西汀(强CYP2C19/CYP2D6抑制剂)的共同给药预计会使司美替尼AUC增加30–40%和C最高增加20%。

可能降低司美替尼血浆浓度的活性物质:

  • 与强CYP3A4诱导剂(每天600mg利福平共8天)共同给药使最大司美替尼C降低-26%(90% CI -17, -34)和AUC降低-51%(90% CI) -47,-54)。
  • Koselugo应避免同时使用强CYP3A4诱导剂(例如苯妥英、利福平、卡马西平、圣约翰草)或中度CYP3A4诱导剂。

该药物还可能与果汁发生许多其他类型的相互作用。

确保告诉您的医生您正在服用的药物清单,以便他们可以得到相应的治疗。

错过了Koselugo的剂量以及如何处理

  • 如果忘记服用剂量,应在患者想起时立即服用。
  • 如果您错过一剂Koselugo的时间太长,并且几乎是您下一次服药的时间,请跳过错过的剂量。
  • 不要同时服用2剂Koselugo以弥补错过的剂量。

过量服用Koselugo以及如何处理

  • 如果怀疑Koselugo过量,请立即就医或联系医生。带上处方和盒子,让医生检查并做出具体诊断。

如何储存Koselugo

  • 将Koselugo储存在阴凉干燥的地方。
  • 温度不应超过30°C。
  • 避免阳光直射。
  • 放在儿童和宠物不能接触的地方。

Koselugo的价格是多少?

  • Koselugo药物的价格不时变化。
  • 请联系致泰药业获取最准确的价格。

哪里可以买到Koselugo?

  • 香港致泰药业代理供应Koselugo司美替尼(Selumetinib)。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商,超过30年香港药房运营经验,与全球各大制药厂建立起良好的合作关系,专注于全球新特药品进出口业务,Koselugo司美替尼(Selumetinib)最新价格欢迎与致泰药业联络查询。