Koselugo司美替尼(Selumetinib)药品说明信息大全

什么是Koselugo？

• Koselugo是由医学专家基于主要成分司美替尼（Selumetinib）研发的药物。Koselugo用于治疗神经纤维瘤病。
  Selumetinib是一种MEK1/2抑制剂，用于治疗伴有症状性、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的1型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者。Selumetinib是一种非ATP竞争性丝裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK1和MEK2）抑制剂6。
  通过选择性靶向MEK1和MEK2，司美替尼能够抑制Raf-MEK-ERK信号通路的下游致癌作用，该通路在某些类型的癌症中通常过度活跃。

药物Koselugo的基本信息

• 活性成分：司美替尼。
• 活性成分分类：抗癌药、蛋白激酶抑制剂。
• 商品名：Koselugo。
• 剂型：硬胶囊。
• 产品包装：一瓶60粒硬胶囊。
• 产地：阿斯利康英国有限公司。

成分-药物Koselugo的含量

• Selumetinib-10mg。
• 辅料。

药效学特性

• Koselugo/Selumetinib是丝裂原活化蛋白激酶1和2(MEK1/2)的选择性抑制剂。

药代动力学特性

• 吸收：在健康成年受试者中，Koselugo/selumetinib的绝对口服生物利用度为62%。
• 分布：在儿科患者中，高于20至30mg/m²的koselugo/selumetinib在稳态时的平均表观分布容积为78至171L，表明组织分布中等。
• 代谢：Koselugo/selumetinib抑制UGT1A3、UGT1A4、UGT1A6和UGT1A9，但这些作用与临床无关。
• 消除：在单剂量75 mg Koselugo/selumetinib后，59%的剂量在粪便中回收(19%不变)，而33%的剂量在收集样本的9天的尿液中发现。

影响-药物Koselugo的适应症

Koselugo硬胶囊剂型在某些情况下有效，例如：

• Koselugo作为单一疗法适用于治疗3岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)的儿科患者的有症状、无法手术的神经纤维瘤病(PN)复合体。

药物Koselugo的禁忌症

禁止在以下情况下使用Koselugo：

• 对活性成分司美替尼或药物中包含的成分过敏。
• 婴幼儿。
• 肝功能衰竭、严重肾功能衰竭……

如何服用Koselugo？

• 药物Koselugo为硬胶囊形式，应口服。
• 为确保最佳效果，请仔细阅读药物随附的使用说明。

药物Koselugo的剂量

• Koselugo 的推荐剂量为 25 mg/m 2口服，每天两次（大约每 12 小时一次），直到疾病进展或出现不可接受的毒性。空腹服用 Koselugo。每次服药前 2 小时或每次服药后 1 小时不要进食。
• 仍然建议询问您的医生以确定剂量。
• 未经咨询医生，请勿自行更改剂量。

注意，使用Koselugo时要小心

• 切记仔细阅读产品随附的使用说明。
• Koselugo可根据每个人的身体和位置快速或缓慢有效。
• 注意Koselugo的有效期，如果产品颜色异常变化或已过期，请勿使用。
• 本产品的用户应了解任何副作用或产品相互作用（如果有）。

孕妇或哺乳期妇女使用Koselugo

• 对于孕妇：没有关于在孕妇中使用Koselugo的具体研究。当您想使用它时，您应该咨询您的医生。
• 哺乳期妇女：如需使用本品需咨询医生，确保利大于弊。

司机或操作员使用Koselugo

• Koselugo可能对驾驶和使用机器的能力有轻微影响。司美替尼治疗期间曾报告出现疲劳、虚弱和视力障碍，出现这些症状的患者在驾驶或使用机器时应谨慎行事。

Koselugo的副作用是什么？

使用Koselugo时被认为可能产生的一些不良影响包括：

• 眼疾。
• 呼吸系统、胸腔和纵隔疾病。
• 消化系统疾病。
• 皮肤和皮下组织疾病。
• 此处未列出其他一些副作用。

如果您遇到任何不良反应，请告诉您的医生。

Koselugo与其他产品的相互作用

可能增加司美替尼血浆浓度的活性物质：

• 在健康成人中，与强CYP3A4抑制剂（200mg伊曲康唑，每天两次，共4天）共同给药可使司美替尼C增加19%（90% CI 4.35）和AUC增加49%（90% CI 40.59）。
• 在健康成人中，与强CYP2C19/中度CYP3A4抑制剂（200mg氟康唑，每天一次，共4天）共同给药分别使司美替尼C增加26%(90% CI 10.43)和AUC增加53%(90% CI)44,63)。
• 红霉素（中度CYP3A4抑制剂）或氟西汀（强CYP2C19/CYP2D6抑制剂）的共同给药预计会使司美替尼AUC增加30–40%和C最高增加20%。

可能降低司美替尼血浆浓度的活性物质：

• 与强CYP3A4诱导剂（每天600mg利福平共8天）共同给药使最大司美替尼C降低-26%(90% CI -17, -34)和AUC降低-51%(90% CI) -47,-54)。
• Koselugo应避免同时使用强CYP3A4诱导剂（例如苯妥英、利福平、卡马西平、圣约翰草）或中度CYP3A4诱导剂。

该药物还可能与果汁发生许多其他类型的相互作用。

确保告诉您的医生您正在服用的药物清单，以便他们可以得到相应的治疗。

错过了Koselugo的剂量以及如何处理

• 如果忘记服用剂量，应在患者想起时立即服用。
• 如果您错过一剂Koselugo的时间太长，并且几乎是您下一次服药的时间，请跳过错过的剂量。
• 不要同时服用2剂Koselugo以弥补错过的剂量。

过量服用Koselugo以及如何处理

• 如果怀疑Koselugo过量，请立即就医或联系医生。带上处方和盒子，让医生检查并做出具体诊断。

如何储存Koselugo

• 将Koselugo储存在阴凉干燥的地方。
• 温度不应超过30°C。
• 避免阳光直射。
• 放在儿童和宠物不能接触的地方。

Koselugo的价格是多少？

• Koselugo药物的价格不时变化。
• 请联系致泰药业获取最准确的价格。

哪里可以买到Koselugo？

• 香港致泰药业代理供应Koselugo司美替尼(Selumetinib)。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，超过30年香港药房运营经验，与全球各大制药厂建立起良好的合作关系，专注于全球新特药品进出口业务，Koselugo司美替尼(Selumetinib)最新价格欢迎与致泰药业联络查询。