Kisqali(Ribociclib)联合内分泌治疗在晚期乳腺癌中显示出无进展生存期优势

在治疗晚期乳腺癌的过程中，找到有效且耐受性良好的治疗方案至关重要。针对激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌，化疗和内分泌治疗是常见的选择。然而，最新的研究表明，联合使用Kisqali(Ribociclib)与内分泌治疗可以提供显著的无进展生存期（PFS）优势，并且耐受性优于组合化疗。

Kisqali(Ribociclib)联合内分泌治疗的临床优势

显著的无进展生存期（PFS）改善

RIGHT Choice试验是一项II期研究，比较了Kisqali(Ribociclib)联合内分泌治疗与组合化疗在激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中的疗效。研究结果显示，在中位随访37个月后，接受Kisqali(Ribociclib)联合内分泌治疗的患者中位PFS达21.8个月（95% CI, 17.4-26.7），显著优于化疗组的12.8个月（95% CI, 10.1-18.4），风险比为0.61（95% CI, 0.43-0.87; P = .003）。

较高的总体反应率（ORR）

在总体反应率方面，Kisqali(Ribociclib)联合内分泌治疗组为66.1%（95% CI, 56.5%-74.7%），略高于化疗组的61.8%（95% CI, 52.1%-70.9%）。此外，联合治疗组的中位反应时间为4.9个月，而化疗组为3.2个月（HR, 0.76; 95% CI, 0.55-1.06）。

RIGHT Choice试验设计及患者特征

试验设计

RIGHT Choice试验是一项开放标签研究，涉及13个国家的患者。试验纳入了18至59岁的绝经前或围绝经期女性，这些患者具有激素受体阳性、HER2阴性的局部复发或转移性乳腺癌，且不适合手术治疗。患者被随机分配接受600 mg Kisqali(Ribociclib)每日口服，按3周用药1周停药的方案，并联合每天服用2.5 mg letrozole或1 mg anastrozole和每28天一次3.6 mg的goserelin皮下注射；对照组则接受研究者选择的组合化疗方案。

患者特征

两组患者的基线特征相似。Kisqali(Ribociclib)组的中位年龄为44岁（范围26-58），化疗组为43岁（范围26-55）。大多数患者为亚洲人（53.6% vs 52.7%），具有II级肿瘤（58.9% vs 55.5%），ECOG表现状态为1（56.3% vs 56.4%），并且大部分患者为原发性疾病（62.5% vs 66.4%）。

安全性和耐受性

不良事件（AEs）分析

在安全性方面，两组患者均经历了至少一次任何级别的不良事件（AEs）。然而，Kisqali(Ribociclib)组的3级或4级AEs发生率为79.5%，略高于化疗组的73.0%。最常见的3级或4级AEs包括中性粒细胞减少症（59.8% vs 36.0%）和白细胞减少症（25.0% vs 8.0%）。由于治疗相关的不良事件，Kisqali(Ribociclib)组的治疗终止率为6.3%，显著低于化疗组的27.0%。

治疗终止和死亡率

在Kisqali(Ribociclib)组中，有5例患者在治疗结束后30天内因疾病进展而死亡，而化疗组中未报告治疗期间的死亡病例。这表明，尽管Kisqali(Ribociclib)联合内分泌治疗在某些情况下可能带来较严重的不良事件，但总体耐受性依然优于组合化疗。

临床获益和生存率

临床获益率（CBR）

RIGHT Choice试验还显示，Kisqali(Ribociclib)组的临床获益率为81.3%（95% CI, 72.8%-88.0%），高于化疗组的74.5%（95% CI, 65.4%-82.4%）。具体来说，Kisqali(Ribociclib)组的完全反应率（CR）为6.3%，部分反应率（PR）为59.8%，稳定疾病率为24.1%，而疾病进展率为8.0%。相比之下，化疗组的CR为2.7%，PR为59.1%，稳定疾病率为18.2%，疾病进展率为5.5%。

生存率和无进展生存率（PFS）

在PFS率方面，Kisqali(Ribociclib)组的12个月和24个月PFS率分别为68.9%（95% CI, 59.3%-76.7%）和46.5%（95% CI, 36.4%-56.0%），显著高于化疗组的54.5%（95% CI, 43.7%-64.0%）和23.6%（95% CI, 14.2%-34.4%）。然而，两组的中位总生存期（OS）尚未达到（NR），显示在生存率方面没有显著差异（HR, 0.92, 95% CI, 0.56-1.52）。

结论

RIGHT Choice试验的最终分析结果表明，Kisqali(Ribociclib)联合内分泌治疗在激素受体阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中显示出显著的PFS优势，同时耐受性优于组合化疗。这种治疗方案不仅在无进展生存期方面表现优异，而且在总体反应率和临床获益率上也具有优势。尽管在总生存率方面没有显著差异，但Kisqali(Ribociclib)联合内分泌治疗依然是一个值得考虑的治疗选择。未来的研究应继续关注这种治疗方案的长期效果，以进一步验证其在临床实践中的应用价值。

注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请谘询主治医师。