Kinpeygo治疗IgA肾病获得英国MHRA的有条件上市许可

Calliditas Therapeutics AB宣布，英国药品和保健产品监管局（MHRA）已授予Kinpeygo有条件上市许可（CMA），用于治疗有快速疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病（IgAN），尿蛋白肌酐比值（UPCR）≥1.5克/克。

以上图片来源于网络

Kinpeygo是第一个也是唯一一个批准的IgAN治疗方法，IgAN是一种罕见的进行性肾脏自身免疫性疾病，具有高度未满足的需求，超过50%的患者可能进展为终末期肾病（ESRD）。MHRA授权是在2022年2022月获得欧盟委员会（EC）授权之后获得的。Calliditas将CMA转让给其合作伙伴STADA Arzneimittel AG，该公司正在欧洲经济区（EEA）成员国，瑞士和英国将Kinpeygo商业化。2022年10月，STADA在其领先的推出市场德国推出了Kinpeyg。

首席执行官Renée Aguiar Lucander表示：“我们很高兴能够在欧洲地区再次获得批准，这将使患者能够使用Kinpeygo，这是一种专门为针对这种疾病开发的药物。”

【温馨提示】

如需要更多Kinpeygo资讯，欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，专注于全球新特药品进出口业务。