关于阿那白滞素Kineret（Anakinra）的常见问题答疑

什么是阿那白滞素Kineret（Anakinra）？

Kineret是一种经过FDA批准的药物，用于治疗成年人的中度至重度类风湿性关节炎，新生儿期多系统炎症性疾病（NOMID）以及成人和儿童的白细胞介素-1受体拮抗剂（DIRA）缺乏症。 Kineret还获得了紧急使用授权（EUA），用于治疗特定住院患者的COVID-19。

Kineret通过阻断白细胞介素-1（IL-1）受体来减少机体的免疫反应和炎症，从而发挥作用。

Kineret通常每日或有时每日两次进行皮下注射。

Kineret（Anakinra）用于控制以下症状：

中度至重度的活动性类风湿性关节炎，适用于已尝试过疾病修饰性抗风湿药物（DMARDs）且无效的成年患者。 新生儿期多系统炎症性疾病（NOMID）中。NOMID是一种罕见的遗传状况，是冷链蛋白相关周期综合症（CAPS）的一种形式。NOMID在体内多个部位，包括皮肤、关节和中枢神经系统，引发不受控制的炎症反应。 成人和儿童中的白细胞介素-1受体拮抗剂（DIRA）缺乏症。DIRA是一种极为罕见的遗传状况，在出生后的头几天引发严重的炎症反应，并可能导致全身器官衰竭。

美国食品药品监督管理局（FDA）已紧急授权使用Anakinra治疗COVID-19，适用于已检测为COVID-19阳性且伴有需要额外氧气的肺炎的住院成年患者，这些患者可能面临严重呼吸衰竭的风险，并且可能会出现疾病加重的风险（通过某种蛋白质的异常血液水平来衡量）。

Kineret需要冷藏吗？

是的，Kineret应存放在36°F至46°F（2°C至8°C）的冰箱中，但不要冻结。最好将其放在原包装中，远离光线。不要摇晃含有药物的玻璃注射器。

Kineret如何使用？

您的医疗保健提供者会教您如何在家中注射Kineret以及在哪里注射。它是皮下注射，通常在上臂、腹部、大腿或臀部区域进行。

Kineret是如何发挥作用的？

Kineret（阿纳肽）被归类为白细胞介素拮抗剂。它通过阻断体内的白细胞介素-1（IL-1）活性来工作，IL-1是一种可以导致疼痛、肿胀和僵硬的物质。Kineret已获得批准用于治疗类风湿性关节炎和其他炎症性疾病。它是皮下注射给药。

Kineret会引起头晕吗？

头晕没有被列为Kineret的常见副作用，但Kineret的其他副作用，如恶心或类似流感的症状，可能会让您感到头晕，有些人可能会报告这些症状。

罕见情况下，头晕可能是过敏反应的迹象，但通常会伴随其他症状，如脸部、嘴唇、口腔或舌头肿胀；呼吸困难；喘息；出汗；严重瘙痒；皮疹；荨麻疹；发红；或心跳过快（心动过速）。立即停止使用Kineret，并立即致电您的医疗保健提供者或获得紧急帮助。

您在哪里注射Kineret？

Kineret在上臂外部区域、腹部区域（脐周2英寸范围除外）、中间大腿前（上）方或臀部外部区域进行皮下注射。每次使用Kineret时选择一个新的注射部位。

Kineret是免疫抑制剂吗？

Kineret被认为是免疫抑制剂，因为它通过阻断白细胞介素-1α（IL-1α）的活性来抑制免疫系统，IL-1α是一种在炎症刺激下诱导的免疫信号分子（也称为细胞因子）。通过减少IL-1的效应，可以减轻炎症。

由于Kineret影响您的免疫系统，它可能会增加您感染的风险，如蜂窝组织炎或肺炎，并且您可能难以对抗这些感染。如果您出现感染迹象，请始终告诉您的医生。

Kineret用于治疗什么？

Kineret可以用于治疗多种以炎症为特征的不同疾病，例如：

• 类风湿性关节炎（RA）：Kineret可能用于减少中度至重度活动性RA患者的症状和病征，并减缓结构性损害的进展。适用于18岁及以上的成年人，其已经使用了1种或多种疾病修饰性抗风湿药物（DMARDs），可以单独使用，也可以与除肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂之外的其他DMARDs联合使用。
• 冷链蛋白相关周期综合症（CAPS）：这些是罕见的遗传性炎症性疾病，有三种表型：家族性寒冷自身免疫综合症、马克尔韦尔综合症和新生儿多系统炎症性疾病（NOMID）。Kineret可能用于治疗NOMID。
• 白细胞介素-1受体拮抗剂（DIRA）缺乏症：DIRA是一种罕见的严重自身免疫性疾病，由IL1RN基因中的常染色体隐性突变引起。Kineret可能用于治疗这种疾病。

Kineret需要多长时间才能发挥作用？

Kineret可能需要一些时间才能开始发挥作用，如果您没有立即看到效果，请不要气馁。大多数出现改善的人在3个月内会注意到一些症状减轻，但可能需要最多6个月才能完全发挥作用。

Kineret会引起体重增加吗？

尽管产品信息中没有列出体重增加作为Kineret的副作用，但似乎有些人在服用Kineret时会体重增加。数据分析报告显示，总体而言，服用Kineret的人中有1%经历体重增加，而这在服用Kineret 1至6个月的50至59岁女性中更有可能发生。其他文献报告称，大约有10%的服用Kineret的人会增加体重，尤其是那些接受较长时间治疗或正在接受CAPS（冷链蛋白相关周期综合症）治疗的人。

某些人群也可能更有可能增加体重。在一个涉及18名4至32岁NOMID（新生儿期多系统炎症性疾病）患者的病例系列中，三分之一的人（6人）出现了显著的体重增加（报告为BMI增加超过2个百分位）。

专家们不确定Kineret为何引起体重增加，但他们认为在炎症受控并且新陈代谢从分解代谢转向合成代谢时，内在的脂联素水平差异存在，并且可能在体成分中起到作用。基线时低脂联素水平和对体重增加的破坏性瘦素反应可能会识别出在使用Kineret治疗时体重显著增加风险的患者。

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