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药物指南

Kineret中文说明书
03
9月

阿那白滞素(Kineret,Anakinra)在处理急性心肌炎中的作用

医学研究的领域一直在不断进展,不断突破界限,以找到更好的治疗方法并改善患者的预后。在这个探索过程中,ARAMIS试验最近揭示了在急性心肌炎的治疗中潜在使用的可能性——这是一种白细胞介素-1受体拮抗剂,即阿那白滞素(Kineret,Anakinra)的应用。这项开创性的研究于2023年在ESC大会上发布,为心脏病学领域提供了新的讨论和探索方向。

阿那白滞素(Kineret/anakinra)用于急性心肌炎

以上图片为Anakinra阿那白滞素(Kineret)在致泰药业实拍图

了解ARAMIS试验

ARAMIS试验是一项旨在评估阿那白滞素在急性心肌炎患者中的安全性和有效性的关键研究。急性心肌炎是一种以心肌炎症为特征的疾病,通常伴随心肌肌钙蛋白水平升高。它可能导致各种并发症,因此其管理至关重要。

试验招募了120名在法国六家医疗中心诊断为急性心肌炎的有症状患者。这些患者被随机分配接受每日皮下注射的阿那白滞素(100毫克)或安慰剂。参与者的中位年龄为28岁,其中绝大多数是男性。

治疗与阿那白滞素或安慰剂在入院后72小时内开始,并持续到出院。此外,两组患者都接受了标准护理治疗,包括至少一个月的ACE抑制剂治疗。试验的主要终点是评估出院后28天内无心肌炎并发症的天数。

关键发现和启示

ARAMIS试验的结果受到密切关注,以评估阿那白滞素对急性心肌炎患者的影响。令人震惊的是,尽管使用阿那白滞素被认为是安全的,但它并没有减少与急性心肌炎相关的并发症。复合终点包括各种心肌炎并发症,在约13.7%的患者中发生。

或许更令人意外的是,研究发现,在两组之间在无心肌炎并发症的天数上没有显著差异。阿那白滞素治疗组的无并发症的中位数为30天,而安慰剂组为31天。

就安全性而言,该试验还分析了出院后28天内严重不良事件的发生。结果显示,阿那白滞素组中有12.1%的患者经历了这些事件,而安慰剂组有10.2%的患者也出现了类似问题。值得注意的是,这种差异在统计学上并不显著。

Anakinra阿那白滞素(Kineret)疗效和安全性

以上图片为Anakinra阿那白滞素(Kineret)在致泰药业实拍图

专家见解和未来方向

ARAMIS试验的重要参与者之一,来自法国巴黎皮蒂·萨尔佩特里埃APHP大学医院的Mathieu Kerneis医生对研究结果提出了他的见解。Kerneis医生强调,短期使用阿那白滞素并没有增加无心肌炎并发症的天数。此外,研究还显示,在没有进行心内膜生物检验以确定患者病毒状态的情况下,在急性心肌炎的急性阶段使用阿那白滞素没有安全问题。

然而,Kerneis医生强调了在这一领域需要进一步研究的必要性。他强调了需要进行更多的随机对照试验,以深入探讨在急性心肌炎患者中采用抗炎策略的潜在益处,特别是那些高风险并发症的患者。此外,还需要进行更大规模的研究,以评估在急性心肌炎患者中采用持续的抗炎策略,特别是那些低至中度风险并发症的患者。

结论

ARAMIS试验为阿那白滞素在急性心肌炎管理中的使用提供了宝贵的见解。尽管它被认为是安全的,但它并没有显著减少与该疾病相关的并发症。这项试验强调了急性心肌炎的复杂性,并强调了需要进一步探索,以找到更有效的治疗策略。随着医学界继续努力推动心脏病学的发展,ARAMIS试验的经验将无疑有助于在这一具有挑战性的领域提高患者护理和预后的不懈努力。

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