葡萄膜黑色素瘤新药Kimmtrak(tebentafusp)重磅问世！

Kimmtrak（tebentafusp）是一种用于治疗葡萄膜黑色素瘤成人患者的单一疗法，葡萄膜黑色素瘤是一种罕见的眼癌。

葡萄膜黑色素瘤是一种罕见的侵袭性疾病，其中癌细胞在眼睛组织中形成。葡萄膜黑色素瘤的体征包括视力模糊或虹膜上有黑点。葡萄膜或眼部黑色素瘤患者通常预后不良，因为该疾病可以抵抗治疗并迅速扩散到体内，肝脏是最常见的转移部位（疾病扩散到身体的其他部位）。一旦疾病蔓延，许多患者存活不到一年。

目前，针对这种癌症的非转移性疾病，使用最广泛的一线治疗选择是手术，放射治疗和眼球摘除术（通过手术切除整个眼睛）。这种情况主要见于皮肤色素沉着较浅、眼睛颜色较浅的人群。据估计，葡萄膜黑色素瘤每百万人中有5至11人患病。

Kimmtrak-tebentafusp

Tebentafusp是Kimmtrak的活性物质，是一种称为双特异性融合蛋白的治疗方法。它的工作原理是帮助免疫细胞足够接近癌细胞来攻击它们。该治疗可用于人白细胞抗原（HLA）-A*02：01阳性且不可切除（不能手术切除）或转移性葡萄膜黑色素瘤的成年患者。

鉴于未满足的医疗需求，EMA的人类药物委员会（CHMP）在加速的时间表下审查了上市许可申请，以使患者能够更快地获得这种药物。

CHMP的建议基于一项随机第3阶段关键研究和一项支持性研究的数据。这项关键性研究包括378名之前未经治疗的晚期葡萄膜黑色素瘤患者，其中252名患者随机选择接受Kimmtrak(tebentafusp)治疗，126名患者为对照组，并接受三种已确定的治疗方法（达卡巴嗪、伊普利单抗或彭布罗利单抗）中的一种。Kimmtrak(tebentafusp)通过静脉输注给患者。有效性的主要衡量指标是总生存率（患者的寿命）。该研究表明，Kimmtrak延长了患者的生命：接受Kimmtrak(tebentafusp)治疗的患者的中位总生存期为21.7个月，对照组为16个月。

Kimmtrak(tebentafusp)在临床试验中观察到的最常见的副作用是皮疹，发烧和瘙痒。

【温馨提示】

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