Keytruda(可瑞达)成功应用于晚期HER2阴性胃癌的一线治疗

在医学领域，抗癌药物的不断创新推动着癌症治疗的进步。近日，美国食品药品监督管理局（FDA）的一项重要决定再次引起了医学界的关注。FDA批准了pembrolizumab，商品名为Keytruda，与含氟嘧啶和铂的化疗方案一起，作为局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌成人的一线治疗。这一决定标志着Keytruda在胃肠道癌症治疗中的第七个适应症，为患者提供了新的治疗选择。

Keytruda的胃癌适应症扩展

Keytruda一直以来是免疫治疗领域的佼佼者，其成功的临床应用为多种癌症提供了有效的治疗途径。这次FDA的批准进一步拓宽了Keytruda在胃癌治疗中的应用范围，为HER2阴性胃癌的患者带来了希望。

以上图片为KEYTRUDA在致泰药业实拍图

临床试验数据支持

这次适应症的批准是建立在一项重要的临床试验数据之上的。通过一项双盲、3期的KEYNOTE-859试验，涉及1579名HER2阴性晚期胃癌或GEJ腺癌成人，试验纳入的患者以前没有接受过转移性疾病的系统性治疗。试验结果显示，与单纯化疗相比，pembrolizumab单抗联合化疗显著降低了死亡风险，延长了总生存期。

临床效果和安全性

根据试验结果，pembrolizumab单抗联合化疗组的中位总生存期为12.9个月，而单纯化疗组为11.5个月，这表明了显著的生存期延长。此外，试验还观察到了无进展生存期和客观缓解率的显著改善。这为Keytruda在一线治疗中的应用提供了坚实的临床依据。

对特定患者群体的效果

值得一提的是，针对表达PD-L1的肿瘤群体，试验结果显示在该患者群体中，不仅总生存期、无进展生存期和客观缓解率有显著改善，而且对于PD-L1表达程度较低的患者，仍然呈现出积极的疗效。

安全性

在药物治疗中，安全性始终是一个重要的考量因素。在本次试验中，患者在接受pembrolizumab单抗治疗时，出现了一些不良反应，其中导致永久停药的不良反应主要涉及感染和腹泻。这提醒临床医生在使用Keytruda时需谨慎监测患者的安全性。

结论

Keytruda在晚期HER2阴性胃癌的一线治疗中的成功批准，为患者提供了更多治疗选择，丰富了胃癌治疗的药物组合。然而，随着新药物的涌现，我们也需要更深入的研究了解药物的长期疗效和潜在的不良反应。在不断追求癌症治疗新突破的过程中，科学家和医生们将继续努力，为患者带来更多福音。

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