拜耳Kerendia(非奈利酮)在关键测试中有效降低患者心血管死亡和心力衰竭风险

拜耳(Bayer)公司进行的FINEARTS-HF研究旨在评估Kerendia（finerenone，非奈利酮）在治疗左心室射血分数（LVEF）为40%或更高的心力衰竭患者中的疗效。心力衰竭是一种常见的心血管疾病，全球范围内影响超过6000万人，尤其是那些LVEF≥40%的患者，其病情复杂且治疗选择有限。

研究设计与方法

FINEARTS-HF研究为一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的事件驱动研究，研究对象为具有症状性心力衰竭且LVEF≥40%的患者。所有参与者在随机分配之前至少接受了30天的利尿剂治疗。研究中，约6000名患者被随机分为两组，分别接受Kerendia或安慰剂，每日一次，最长持续42个月。

以上图片为Kerendia在致泰药业实拍图

研究结果与发现

研究结果显示，Kerendia在降低心血管死亡和心力衰竭事件（包括住院和紧急就诊）方面具有显著效果。与安慰剂组相比，Kerendia组在主要终点——心血管死亡和心力衰竭事件的综合指标上显著减少。这一结果表明，Kerendia在心力衰竭患者中具有重要的临床意义，为这一患者群体提供了一种新的有效治疗选择。

Bayer公司药物研发部负责人Christian Rommel博士表示：“FINEARTS-HF研究的积极结果令我们非常兴奋。对于那些LVEF轻度下降或保留的心力衰竭患者来说，目前的治疗选择非常有限，这一发现对患者和临床社区都具有重要意义。我们期待在2024年ESC大会上分享这些数据，并希望尽快将Kerendia带给合适的患者。”

药物机制与作用

Kerendia作为一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，主要靶向肾素-血管紧张素-醛固酮系统的过度激活，从而应对LVEF≥40%的心力衰竭问题。其独特的作用机制使其在治疗心力衰竭时，能够显著减缓心脏纤维化的进展。

心力衰竭的现状与挑战

心力衰竭是心脏无法有效泵血以满足身体需求的一种慢性进行性疾病，全球影响超过6000万人，其中一半以上患者的LVEF≥40%。这类患者通常伴有多种合并症，管理难度较大。Bayer公司指出，这一趋势可能导致未来住院的心力衰竭患者大多数都具有LVEF≥40%的特征。

在美国，估计约有650万人患有心力衰竭，每年新诊断病例约为96万。根据美国心力衰竭协会的数据，心力衰竭约占所有心脏病死亡的8.5%，可能占所有心血管相关死亡的36%。

心力衰竭患者的预后

美国心力衰竭协会表示，心力衰竭患者的预期寿命受多种因素影响，并没有统一的答案。总体而言，50%的心力衰竭患者的平均预期寿命为5年。那些病情较轻、接受良好治疗、肾功能良好、血糖正常且生活方式健康的患者，预期寿命可能显著高于平均水平。而病情严重或伴有非心脏疾病（如糖尿病和肾功能不全）的患者，其预期寿命则显著降低。对于严重或晚期心力衰竭患者，只有10%至20%的患者能存活超过一年。

Bayer计划在即将到来的2024年ESC大会上公布FINEARTS-HF研究的数据，并打算寻求市场授权，使Kerendia能够惠及更多有需要的患者。这一研究的成功，为心力衰竭患者带来了新的希望，也为临床治疗提供了新的方向。

总的来说，FINEARTS-HF研究不仅展示了Kerendia在治疗心力衰竭方面的显著疗效，也为临床实践提供了重要的科学依据。随着研究结果的进一步推广和应用，Kerendia有望成为心力衰竭患者的重要治疗选择，为他们带来更好的生活质量和预后。

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