卡马替尼治疗METex14转移性非小细胞肺癌临床试验结果亮眼

卡马替尼capmatinib(Tabrecta)用于治疗携带MET外显子14跳跃（METex14）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。卡马替尼是一种口服、强效、选择性MET抑制剂，针对METex14突变转移性NSCLC提供了新的治疗选择。

临床试验结果及批准依据

在临床试验中，卡马替尼治疗初治和经治METex14突变患者的总缓解率（ORR）分别为68%和41%。根据总缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR），卡马替尼获得了加速审批和优先审查程序，并获得了专门针对METex14突变转移性NSCLC的疗法的批准。批准的持续性将取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。

GEOMETRY mono-1临床研究的重要性

卡马替尼获得批准的依据是关键性II期临床研究GEOMETRY mono-1的阳性结果。这项国际性、前瞻性、多队列、非随机、开放标签研究针对97例携带METex14突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者展开，患者每日口服两次卡马替尼 400mg片剂。

以上图片为卡马替尼（capmatinib,Tabrecta在致泰药业实拍图

临床试验结果分析

初治患者组（28例）的总缓解率（ORR）为68%，中位缓解持续时间（DOR）为12.6个月。经治患者组（69例）的ORR为41%，DOR为9.7个月。最常见的治疗相关不良事件包括外周水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降。

卡马替尼在METex14突变NSCLC患者中的治疗潜力

卡马替尼的治疗结果显示其在携带METex14突变NSCLC患者中具有显著的治疗潜力。初治患者组的优越ORR数据突出了在这一极具挑战性的患者群体中早期诊断检测与及早治疗之间的临床相关性。

METex14突变NSCLC的现状及卡马替尼的意义

METex14突变晚期NSCLC是一种预后极差的肺癌，并且目前尚无明确的治疗方案可针对这种侵袭性肺癌。每年约有4000-5000例患者被诊断为METex14转移性NSCLC，在这类患者中，由于METex14突变的存在，其预后较差。卡马替尼的上市将填补METex14突变患者长期以来未满足的医疗需求。

关于肺癌及METex14突变

肺癌是最常见的癌症类型，每年全球约有200万新病例，其中美国约有22.8万例。非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。约70%的NSCLC患者携带基因组突变。METex14突变是一种公认的致癌驱动因素，在新诊转移性NSCLC病例中发生率为3-4%。虽然METex14突变罕见，但是它是预后不良的指标，在卡马替尼获得批准之前，尚未有专门针对这类转移性NSCLC的治疗方法。

以上图片为卡马替尼（capmatinib,Tabrecta在致泰药业实拍图

综上所述，卡马替尼capmatinib(Tabrecta)的获批为携带METex14突变的转移性非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。临床试验结果表明，卡马替尼具有显著的治疗潜力，为这一预后较差的患者群体带来了新的希望。这一突破性药物的批准填补了METex14转移性肺癌患者长期以来未满足的医疗需求，为临床实践提供了重要的进展。

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