A型肉毒素Jeuveau获得FDA批准用于暂时改善皱眉纹外观
Evolus医学美容公司近日宣布,其先导产品Jeuveau(prabotulinumtoxinA-xvfs)已经获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,可用于暂时改善与皱眉肌和/或降眉间肌活动相关的中度至重度皱眉纹(glabellar lines)的外观,仅适用于成年人。
Jeuveau是一种注射型900千道尔顿(kDa)肉毒杆菌A型肉毒毒素,是首个经FDA批准专门用于美学的神经毒素。该产品采用Hi-Pure技术并根据严格的质量和安全标准在最先进的设施中生产。一项全球性临床开发项目TRANSPARENCY证实了Jeuveau的有效性,该项目共入组了全球2100多例患者,其中包括2项美国关键性III期研究、一项欧洲&加拿大III期头对头研究、2项长期安全性研究。其中,欧洲&加拿大III期头对头研究是迄今为止规模最大的评估与Botox的头对头美学关键性研究。
Jeuveau的上市可以满足日益增长的面部美容市场的需求。该产品有优势成为爱美人士的一个非常有吸引力的治疗选择。根据两项美国III期随机、多中心、双盲、安慰剂对照研究的数据,Jeuveau相对于安慰剂在改善眉间纹严重度方面的有效性被证实:在治疗第30天,Jeuveau治疗组有67.5%(EV-001研究)和70.4%(EV-002研究)的患者达到2点符合改善,安慰剂组分别为1.2%和1.3%。两项研究均没有报告严重的药物相关不良事件。
随着医学美容市场的不断扩大,人类对该领域的需求也随着增大。Jeuveau的上市为广大爱美人士提供了一种全新的选择。我们期待将来会有更多更好的产品为爱美人士服务。
【温馨提示】
如需要更多Jeuveau资讯,欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商,专注于全球新特药品进出口业务。