FDA批准Jemperli(dostarlimab)加化疗治疗子宫内膜癌

子宫内膜癌是女性常见的恶性肿瘤之一，多年来，化疗一直是治疗的主要手段。然而，随着科学技术的不断进步，越来越多的新药被开发出来，为患者带来了新的希望。近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一款新的抗癌药物——Jemperli(dostarlimab-gxly，多塔利单抗)，该药与化疗药物卡铂和紫杉醇联合应用，为某一类型子宫内膜癌患者提供了新的治疗选择。

Jemperli(dostarlimab)联合化疗获FDA批准

美国食品药品监督管理局近日宣布，批准了Jemperli(dostarlimab)（商品名Jemperli，由GlaxoSmithKline公司研发）与卡铂和紫杉醇联合使用，随后再使用Jemperli(dostarlimab)作为单一治疗方案，用于治疗初发晚期或复发的子宫内膜癌，而该类型癌症患者的DNA错配修复（dMMR）缺陷或微卫星不稳定性高（MSI-H）必须由FDA批准的检测方法进行确认。

该批准是基于GlaxoSmithKline公司的RUBY试验。在122名携带dMMR/MSI-H型初发晚期或复发子宫内膜癌的患者中，根据FDA的新闻稿披露，随机分配接受在卡铂和紫杉醇背景下接受Jemperli(dostarlimab)治疗的女性的无进展生存期为30.3个月，而随机分配接受安慰剂治疗的女性的无进展生存期仅为7.7个月（风险比[HR]，0.29; P < .0001）。

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患者获益于新疗法的批准

GlaxoSmithKline公司在新闻稿中的执行官Hesham Abdullah表示：“直到现在，化疗一直是标准治疗方式，但许多患者仍然会出现疾病进展。RUBY试验的结果以及今天的批准再次强调了我们对Jemperli作为基础免疫肿瘤治疗的潜力坚定信心。”

这意味着对于先前已经接受过含铂化疗且不适合进行根治性手术或放疗的dMMR复发或晚期子宫内膜癌患者，Jemperli(dostarlimab)已经在美国获得批准作为单一治疗方案。而此次FDA的批准进一步拓展了Jemperli(dostarlimab)的适应症，使其在治疗过程中能够与化疗药物联合使用。

Jemperli(dostarlimab)的安全性和使用建议

Jemperli(dostarlimab)的适应症还包括dMMR复发或晚期实体瘤，当患者对之前的治疗方案无法满意时。

然而，使用Jemperli(dostarlimab)也有可能引发免疫相关的不良反应，包括肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌紊乱（如甲状腺功能减退）、肾炎以及皮肤不良反应。此外，在RUBY试验中，与卡铂和紫杉醇联合使用的最常见不良反应（≥ 20%）包括皮疹、腹泻、甲状腺功能减退和高血压。

根据FDA的建议，Jemperli(dostarlimab)的推荐剂量为每3周一次，连续使用6次，并与卡铂和紫杉醇联合使用，随后每6周一次单独使用Jemperli(dostarlimab)，直至疾病进展或出现无法接受的毒副作用，或者治疗持续3年。

总体来讲，Jemperli(dostarlimab)与化疗联合应用的FDA批准为某一类型子宫内膜癌患者带来了新的治疗选择，进一步提高了治疗效果。然而，患者和医生在使用过程中也需要密切关注可能出现的免疫相关不良反应，并根据医生的建议进行合理用药。随着科学技术的不断发展，我们相信类似的新药还将继续涌现，为更多的患者带来希望，共同抗击癌症。

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