所有接受葛兰素史克（GSK）免疫疗法Jemperli多塔利单抗(Dostarlimab)治疗失配修复缺陷（MMRd）局部晚期直肠癌的14名患者在不需要化疗或手术的情况下完全缓解。Jemperli多塔利单抗(Dostarlimab)是一种抗PD-1单克隆抗体。

这项试验的最新惊人发现在2022年ASCO年会上发表。早期的结果仅涵盖12名患者，由纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）的研究人员发表在《新英格兰医学杂志》上。

Andrea Cercek，医学博士，结直肠癌部门负责人和MSK青年发病结直肠癌和胃肠道癌症中心的联合主任，和Luis Alberto Diaz，医学博士，实体肿瘤肿瘤学部门的负责人，领导了这项工作。

除了在受试者中实现100%的完全缓解率外，研究人员表示，该研究还为评估新辅助环境中的高活性疗法提供了一个框架 – 在最有可能有反应时治疗肿瘤的同时，使患者免于放化疗和手术。他们称这种新方法为“免疫消融”疗法。

“由于MMRd结直肠癌在转移情况下对PD-1阻断有反应，我们假设局部晚期错配修复缺陷直肠癌对检查点阻滞敏感，并可能改变放化疗和手术的要求，或完全消除对额外治疗的需求，”Cercek解释说。

在他们的研究中，Jemperli多塔利单抗(Dostarlimab)每三周在MMRd 2期和3期直肠腺癌患者中施用一次，持续六个月，然后进行标准的放化疗和手术。达到临床完全缓解的患者有资格跳过这些其他治疗。

到目前为止，所有14名开始治疗并已获得至少6个月随访的患者均在MRI，FDG-PET，内窥镜可视化，直肠指检或活检中没有肿瘤证据，临床完全缓解。迄今为止，没有患者需要放化疗或手术，在随访期间（长达25个月）没有发现进展或复发的病例。也没有观察到严重的不良事件。

“手术和放疗对生育能力、性健康、肠道和膀胱功能有永久性的影响。对生活质量的影响是巨大的，特别是在那些标准治疗会影响生育潜力的人。随着年轻人直肠癌发病率的上升，这种方法可能会产生重大影响，“Cercek说。

2021年8月，美国FDA加速批准Jemperli多塔利单抗(Dostarlimab)用于MMRd复发性或晚期实体瘤的成年患者，这些患者在先前治疗后或之后进展，并且没有令人满意的替代治疗方案。MMRd状态由FDA批准的测试（Ventana MMR Rx Dx）确定。

Diaz说：“虽然需要更长的随访时间来评估反应持续时间，但对于MMRd局部晚期直肠癌患者来说，这种做法正在改变。”

2017年，FDA宣布了第一个针对转移性MMRd肿瘤的成人和儿童患者的泛肿瘤批准，该批准在先前治疗后取得进展，这是FDA第一个不确定部位的批准，他的早期工作帮助导致了MMRd肿瘤患者治疗模式的转变。

Diaz说：“随着我们研究的进展，我们预计PD-1阻断将在其他MMRd肿瘤中进行评估，包括新辅助治疗中尚未转移的胰腺癌、胃癌和前列腺癌，这可能为类似于转移性疾病中MMRd的泛肿瘤方法打开大门。”

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