2021年8月17日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了葛兰素史克Jemperli多塔利单抗(Dostarlimab-gxly)的第二个适应症，用于治疗错配修复缺陷（dMMR）复发或晚期实体瘤的成年患者。

此前，在2021年4月，美国和欧洲批准了Jemperli多塔利单抗(Dostarlimab-gxly)的第一项适应症：用于dMMR子宫内膜癌。经过了研究证实，将它的适应症扩展到了全部癌种，也就是所有的dMMR癌种。

Jemperli多塔利单抗(Dostarlimab-gxly)是一款人源化抗PD-1单克隆抗体，与PD-1受体结合，并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用。该药通过靶向PD-1/PD-L1（存在于人体免疫细胞和一些癌细胞上的蛋白质）的细胞途径发挥作用。Jemperli多塔利单抗(Dostarlimab-gxly)通过阻断这一途径帮助人体免疫系统对抗癌细胞。

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在2022年ASCO年会期间提交的1期GARNET研究（NCT02715284）的数据显示，在327名dMMR实体瘤患者中，Jemperli多塔利单抗(Dostarlimab-gxly)产生的客观反应率（ORR）为44.0%（95%CI，38.6%-49.6%），72.2%的患者在12个月或更长时间内继续对治疗有反应。

在所有327名患者中，疾病控制率为85.4%；这些患者的疾病得到了长期控制，这为他们提供了重返日常生活的机会。此外，随着时间的推移，患者继续对治疗有反应。总的来说，这对这个群体来说似乎是一个惊人的结果。

Jemperli多塔利单抗(Dostarlimab-gxly)常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻、贫血和便秘。Jemperli多塔利单抗(Dostarlimab-gxly)可引起被称为免疫介导性副作用的严重疾病，包括健康器官的炎症，如肺部（肺炎）、结肠（结肠炎）、肝脏（肝炎）、内分泌腺（内分泌疾病）和肾脏（肾炎）。

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