多塔利单抗(Jemperli)联合化疗在晚期非小细胞肺癌中维持总体生存优势

在治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）方面，靶向药物和免疫疗法的进展不断拓展了治疗的选择。2024年SITC年会上的PERLA研究更新了多塔利单抗Jemperli（Dostarlimab）联合化疗对比Keytruda（Pembrolizumab）联合化疗的疗效，显示了多塔利单抗(Jemperli)在整体生存率方面的优势。以下将详细分析该研究结果，包括两组疗效、不同PD-L1状态下的表现以及安全性数据。

多塔利单抗(Jemperli)和Keytruda的疗效对比

研究数据显示，多塔利单抗(Jemperli)联合化疗组的总生存率（OS）优于Keytruda联合化疗组。具体而言，多塔利单抗(Jemperli)组患者的中位总生存期为20.2个月，而Keytruda组则为15.9个月，这表明多塔利单抗(Jemperli)在延长患者生存期方面具有一定的优势。研究中，还对两组患者在12个月、18个月、24个月及30个月的生存率进行了比较，多塔利单抗(Jemperli)组在各时间点的生存率均高于Keytruda组。

PD-L1表达水平与治疗效果的关系

研究进一步按照患者的PD-L1表达水平来分析总生存期，以期探索不同PD-L1表达下的治疗效果差异。研究显示，在PD-L1表达较低（TPS<1%）的患者中，多塔利单抗(Jemperli)组的中位总生存期为20.8个月，相比之下，Keytruda组为16.1个月；而在PD-L1表达为1%或更高的患者中，多塔利单抗(Jemperli)组的中位总生存期为19.4个月，高于Keytruda组的15.9个月。这一结果说明，多塔利单抗(Jemperli)在不同PD-L1水平的患者中均展现出延长生存期的潜力，尤其是PD-L1高表达患者群体。

试验设计及研究方法

PERLA研究的设计为多中心、随机分配和双盲对照试验，招募了243名患者，按照1:1的比例分配到多塔利单抗(Jemperli)或Keytruda联合化疗组。患者每3周接受一次治疗，肿瘤状态通过第6、12周的影像学检查评估，随后每3周随访直至第48周，再每12周跟进。主要研究终点为客观反应率（ORR），次要终点为总生存率、无进展生存期和安全性等。

患者特征与基本状况

PERLA研究的患者群体主要为男性（约70%），平均年龄分别为64岁和65岁，并有部分患者伴有脑转移（多塔利单抗(Jemperli)组18%，Keytruda组12%）。此外，大多数患者的东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为1，表示其体力尚可，具备一定的生活自理能力。此外，研究的患者多来自欧洲，主要种族为白人。

治疗持续时间与存活状况

在治疗期间，多塔利单抗(Jemperli)组有36%的患者继续接受治疗，而Keytruda组为21%；完成治疗的患者比例则分别为64%和79%。从患者生存状况来看，多塔利单抗(Jemperli)组有61%的患者因各种原因离世，而Keytruda组这一比例为73%。该数据再次表明多塔利单抗(Jemperli)联合化疗在整体生存期上的优势。

安全性数据分析

研究显示，两组的安全性表现相近。总体上，98%的患者在治疗期间出现了不同等级的不良反应，其中多塔利单抗(Jemperli)组和Keytruda组有85%和81%的患者出现了与治疗相关的不良反应。此外，多塔利单抗(Jemperli)组和Keytruda组分别有65%和66%的患者经历了3级或以上的严重不良反应，12%的患者在多塔利单抗(Jemperli)组中经历了因治疗引发的致死性不良反应，Keytruda组这一比例为10%。这些数据表明，多塔利单抗(Jemperli)的安全性与Keytruda基本一致，且耐受性良好。

总结

PERLA研究的更新数据表明，多塔利单抗(Jemperli)联合化疗方案在晚期非小细胞肺癌患者中的疗效略优于Keytruda联合化疗，尤其是在延长患者总生存期方面展现了较为明显的优势。不同PD-L1表达状态的患者均能从多塔利单抗(Jemperli)方案中受益。此外，多塔利单抗(Jemperli)的安全性表现与Keytruda相当，且在严重不良反应的发生率上保持稳定。

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