多塔利单抗Jemperli(dostarlimab)联合化疗维持子宫内膜癌患者生活质量
随着医学研究的不断深入，免疫治疗在癌症领域的应用正取得显著的进展。最近，一项关于多塔利单抗Jemperli(dostarlimab)在子宫内膜癌患者中的应用的研究取得了令人振奋的结果。该研究不仅显示了多塔利单抗Jemperli在疾病进展方面的显著改善，还通过患者自报结果（PROs）表明，在患者的健康相关生活质量（HRQOL）方面也取得了良好的维持效果。
目录
研究背景
子宫内膜癌作为女性最常见的癌症之一，在晚期阶段的治疗一直是一个复杂而严峻的问题。多塔利单抗Jemperli的出现为治疗子宫内膜癌带来了新的曙光，尤其是在联合化疗方案中的应用。
多塔利单抗Jemperli在维持生活质量方面的关键发现
在ENGOT/EN6-NSGO/GOG-301/RUBY试验的患者自报结果分析中，接受多塔利单抗Jemperli治疗的失配修复缺陷（dMMR）/微卫星不稳定高（MSI-H）疾病患者在生活质量、情绪功能、疼痛以及背部和骨盆疼痛得分方面相较于基线均有数值上的改善。
在第7周期，与安慰剂加化疗组相比，这些改善在质量生存期方面被认为在统计学上显著，报告的最小二乘均值（LSM）变化为9.4（标准误差[SE]，3.72; P = .02）。
在dMMR/MSI-H人群中，生理功能的LSM为7.5（SE，3.61），也被认为是显著的（P = .04），以及角色功能的LSM（P = .03），为11.7（SE，5.23）。
同样，在整体患者群中，在第7周期或第13周期，多塔利单抗Jemperli组与对照组在这些关键变量之间没有观察到差异（LSM，0.4 [SE，1.79]; P = .84）。
ENGOT/EN6-NSGO/GOG-301/RUBY试验概述
RUBY试验的患者为III/IV期组织学或细胞学证实的晚期或复发性子宫内膜癌患者，通过放疗或单独手术或二者联合治疗的方式无法治愈，所有参与者对全身治疗均为初次接受，且在完成初次治疗的6个月内经历了疾病复发。所有患者的ECOG（美国癌症研究会肿瘤病患生活质量评估）表现状态为0-1级，器官功能正常。
患者被随机分配到两种治疗方案中的一种。在实验组，患者每3周接受500毫克的多塔利单抗Jemperli静脉注射，同时使用5毫克/毫升的曲普坦AUC（曲线下面积）和175毫克/平方米的紫杉醇，治疗周期为6个周期。然后，他们继续接受每6周一次的多塔利单抗Jemperli单药治疗，持续3年。
对照组的患者也在6个周期内每3周接受5毫克/毫升的曲普坦AUC和175毫克/平方米的紫杉醇，然后开始每6周一次的安慰剂单药治疗，持续3年。
患者自报结果评估
生活质量，通过患者自报结果进行评估，被视为试验的次要终点。研究人员利用EORTC核心生活质量问卷（EORTC QLQ-C30）和QLQ-EN24问卷来评估该疗法对患者HRQOL的影响。
这些评估在每个治疗周期的第1天治疗前、治疗结束访视以及安全和生存随访访视时完成。
值得注意的是，第7周期是患者开始单药治疗阶段的时间点，而第13周期是患者开始治疗第二年的第一个周期的时间点。
在基线时，分别有95.9%和97.4%的多塔利单抗Jemperli组患者完成了两个问卷，安慰剂组分别为94.0%和97.2%。到治疗结束时，多塔利单抗Jemperli组患者完成这两个问卷的百分比分别为75.4%和75.8%，而安慰剂组分别为81.2%和82.1%。
结论
对于初次接受全身治疗的晚期或复发性子宫内膜癌患者，曲普坦和紫杉醇是标准的一线治疗方案。然而，长期的治疗效果较差，采用这种方法的患者的中位总生存期不足3年。RUBY试验的III期研究表明，对于初次接受全身治疗的晚期或复发性子宫内膜癌患者，接受多塔利单抗Jemperli联合曲普坦和紫杉醇，与仅化疗相比，其无进展生存期（PFS）显著改善。
PFS的改善在dMMR/MSI-H人群（风险比，0.28；95%置信区间，0.162-0.495；P < .0001）和整体人群中（风险比，0.64；95%置信区间，0.507-0.800；P < .0001）均观察到。
在试验中，免疫治疗还表现出有利的总生存趋势。同样，在dMMR/MSI（风险比，0.30；95%置信区间，0.127-0.699）和整体人群中（风险比，0.64；95%置信区间，0.464-0.870；P = .0021）均可观察到。
研究作者总结道：“这些结果进一步支持了多塔利单抗Jemperli联合曲普坦/紫杉醇作为一线治疗晚期或复发性子宫内膜癌患者的标准。”
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