Jemperli(dostarlimab)联合化疗显著改善子宫内膜癌患者总生存率

卵巢癌是妇女中较为常见的癌症之一，而治疗该病的研究持续推进，以寻找更有效的治疗方法。一项最新的临床试验，称为RUBY试验，表明，联合使用Jemperli(dostarlimab)和标准化疗法在改善子宫内膜癌患者的总生存率方面取得了显著进展。

Jemperli(dostarlimab)和化疗联合治疗的积极效果

根据GSK的报道，Jemperli(dostarlimab)与标准化疗法的联合治疗，随后采用Jemperli(dostarlimab)单药治疗，改善了原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的总生存率，相比之下，采用安慰剂和标准化疗法随后接受安慰剂的患者没有获得类似的改善。这一发现紧随今年早些时候FDA批准了在这一患者人群中使用Jemperli(dostarlimab)和卡铂的决定。完整的研究结果将发表在医学期刊上，并在即将举行的科学会议上进行介绍。

总生存率是RUBY试验（NCT03981796）的主要终点之一。该试验先前在2个特定亚群（不匹配修复缺陷/dMMR或微卫星不稳定性高/MSI-H以及匹配修复 proficient/MMRp或微卫星稳定/MSS）中已满足其另一个主要终点，即无进展生存（PFS）。在这两个亚群中，dMMR/MSI-H和总体患者群体的疾病进展或死亡风险分别降低了72%（HR，0.28；95% CI，0.16-0.50）和36%（HR，0.64，95% CI，0.51-0.80）。

华盛顿大学医学院的妇产科肿瘤学系主任Matthew A. Powell博士在接受采访时表示：“这是一项具有革命性意义的研究。RUBY试验以及其他相关研究一致表明，在晚期复发性子宫内膜癌患者的初期治疗中，加入免疫检查点抑制剂已经成为新的标准治疗。”

安全性与可耐受性

就安全性而言，这一联合疗法的安全性和可耐受性与各个独立药物的已知特性一致。接受Jemperli(dostarlimab)和化疗的患者出现的治疗相关不良事件（TEAEs）包括恶心、脱发、疲劳、周围神经病、贫血、关节疼痛、便秘、腹泻和肌痛。

RUBY试验概述

RUBY试验是一项阶段3、随机、双盲、多中心研究，旨在评估Jemperli(dostarlimab)与卡铂-紫杉醇联合治疗与安慰剂和卡铂-紫杉醇的疗效。研究中分为4个组：2个活性对照组和2个安慰剂对照组。第一个活性对照组接受了Jemperli(dostarlimab)与卡铂，然后是Jemperli(dostarlimab)。第二个活性对照组接受了Jemperli(dostarlimab)和卡铂，然后是Jemperli(dostarlimab)和尼拉帕尼（Zejula）。两个安慰剂对照组均接受了安慰剂和卡铂，然后是安慰剂。

RUBY试验的次要终点包括经过盲法独立中央评价（BICR）评估的PFS、BICR和研究者评估的客观缓解率、BICR和研究者评估的缓解持续时间、欧洲生活质量量表的患者报告结果、欧洲癌症研究和治疗组织（EORTC）生活质量问卷和子宫内膜癌模块、基线生命体征的变化、TEAEs数量以及ECOG活动状态评分。

患者有资格参与该研究，条件是：女性、年满18岁、组织学或细胞学证实的复发或晚期子宫内膜癌患者、通过放疗或手术治疗的潜力较低，以及ECOG活动状态为0或1。不符合条件的患者包括：卵巢癌复发次数超过1次、接受过抗PD-1或抗PD-L抗体治疗或存在伴随恶性肿瘤。

结论

RUBY试验的结果为改善子宫内膜癌患者的治疗带来了新的希望。联合使用Jemperli(dostarlimab)和标准化疗法的疗效表明，这一疗法可能成为新的标准治疗，为患者提供更多选择，提高总生存率。这一研究结果对于改善子宫内膜癌患者的生存前景具有积极的影响，希望它能在未来为更多妇女带来福音。通过不断的研究和创新，我们有望为卵巢癌患者提供更好的治疗选择。

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