免手术！Jelmyto(丝裂霉素凝胶)治疗低级别上尿路上皮癌

上尿路尿路上皮癌(Upper Tract Urothelial Carcinoma，UTUC)包括肾盂癌和输尿管癌，与膀胱癌同属尿路上皮癌。根据对欧美人群的研究报道，UTUC占全部尿路上皮癌的5％~10％。而在中国，这一比例可能更高。根据2018年全国32家中心住院患者的初步调查结果显示，UTUC占尿路上皮癌的比例为9.3%~29.9%，平均17.9%。

UTUC的病因被认为与遗传、镇痛药物使用、职业接触、吸烟和马兜铃酸肾病相关，其具体的起病机制还有待进一步的研究。

低等级上尿路尿路上皮癌（Low Grade Upper Tract Urothelial Carcinoma， LG-UTUC）是一种发生在输尿管和肾脏的罕见癌症。低度肿瘤的侵袭性较低，很少从肾脏或输尿管扩散，但局部复发的风险很高，治疗目标侧重于预防复发和保护泌尿道。

由于上尿路解剖结构比较复杂，给临床治疗带来了巨大的挑战。到目前为止，低级别上尿路尿路上皮癌患者的治疗选择非常有限，标准的治疗方法主要是肾脏切除术和内镜肿瘤切除术。

2020年4月，FDA(美国食品药品监督管理局)批准了Jelmyto(丝裂霉素凝胶)，用于治疗成人低级别上尿路尿路上皮癌 (LG-UTUC) 患者。这一具有里程碑意义的批准是基于2020年已发表于《柳叶刀肿瘤学》的3期 OLYMPUS试验的积极结果：Jelmyto®为患有这种罕见且难以治疗的癌症的患者提供了一种有效的、保留肾脏的选择。

Jelmyto®是第一个也是唯一一个FDA批准的治疗低级别上尿路尿路上皮癌的非手术治疗选择。丝裂霉素作用机制是抑制脱氧核糖核酸 (DNA) 的合成，在药物浓度高时，细胞 RNA 和蛋白质合成也受到抑制。区别于传统化疗药物作用全身，Jelmyto®是丝裂霉素和创新凝胶技术的结合，冷却时是液体，通过标准输尿管导管输送至病灶处，在人体体温下变成凝胶，使尿路组织长期暴露在丝裂霉素的作用下，从而实现非手术方法消除肿瘤。

关于 Jelmyto®（丝裂霉素凝胶 ）：

获批日期：2020年4月15日

获批国家适应症：Jelmyto®是一种烷化剂药物，适用于治疗成人低级别上尿路尿路上皮癌 (LG-UTUC) 患者。

作用机制：丝裂霉素抑制脱氧核糖核酸 (DNA) 的合成。鸟嘌呤和胞嘧啶含量与丝裂霉素诱导的交联程度相关。在药物浓度高时，细胞 RNA 和蛋白质合成也受到抑制。

用量用法：Jelmyto®仅供肾盂灌注使用，不用于静脉注射、局部使用或口服。在肾盂灌注前一天的晚上、上午和灌注前的30分钟分别口服1.3 g碳酸氢钠(共3.9g)。经输尿管导管或肾造瘘管灌注Jelmyto®的剂量为4mg/mL，根据肾盂造影容积测量的总灌注量，不超过15ml(60mg丝裂霉素)。每周1次灌注Jelmyto®，持续6周。对于Jelmyto®开始治疗后3个月完全缓解的患者，Jelmyto®灌注可每月给药一次，最多额外灌注11次。

【温馨提示】

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