Jaypirca（Pirtobrutinib，吡托布替尼）治疗MCL和CLL/SLL的患者指南

Jaypirca的概述

Pirtobrutinib吡托布替尼（Jaypirca）是一种用于治疗血液癌的药物，包括套细胞淋巴瘤（MCL）和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞白血病（CLL/SLL），这些癌症对其他治疗方法无效或在初始治疗后复发。Jaypirca是一种小分子药物，通过阻断一种称为布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）的酶来发挥作用，该酶参与B细胞的发育和信号传递。

美国食品和药物管理局（FDA）授予了Jaypirca加速批准，这意味着早期临床试验结果对于治疗MCL和CLL/SLL非常有希望，以至于在仍在进行更多试验的情况下，可以提供这种药物。制造商将需要在未来提供更多数据以维持这一批准。

适用病症

• 未对治疗产生反应或在初始治疗反应后再次出现（复发或难治）的套细胞淋巴瘤（MCL），曾接受至少两种其他疗法，包括另一种BTK抑制剂（例如伊布替尼、阿卡拉布替尼、扎那布替尼）。
• 在接受至少两种其他疗法（包括另一种BTK抑制剂和BCL-2抑制剂（例如维诺替克莎））后，出现慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞白血病（CLL/SLL）。

适用人群

Jaypirca适用于患有特定血液癌症的成年患者，包括：

• 曾接受过其他BTK抑制剂治疗，但套细胞淋巴瘤（MCL）未对治疗产生反应（难治）或在治疗后再次出现（复发）的患者。
• 在接受至少两种其他疗法后，包括另一种BTK抑制剂和BCL-2抑制剂的患者，慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞白血病（CLL/SLL）未对治疗产生反应（难治）。

作用机制

像Jaypirca这样的激酶抑制剂通过阻断体内促进癌细胞生长的酶来发挥作用。激酶是我们体内帮助细胞内信号传递的酶。这些信号调节着许多过程，包括细胞生长、免疫反应和血细胞产生。

Jaypirca抑制一种称为BTK的酶，该酶对于免疫细胞B细胞的生长和功能至关重要。在MCL或CLL/SLL患者中，BTK没有像在健康细胞中那样关闭，这导致癌细胞的不受控制的生长和产生。

Jaypirca被设计为即使其结构发生某些变化，仍然能够与BTK结合，而在这些血液癌症患者中，这种情况经常发生。当药物与BTK结合时，它关闭了酶，阻止了癌性B细胞的生长。

如何使用

Jaypirca是口服药物，提供50毫克或100毫克的片剂。典型剂量是每日一次200毫克，但可能需要根据某些医疗状况或不良反应进行剂量调整。整片吞服，不要切割、压碎或咀嚼。每天在同一时间服用Jaypirca，可以空腹或饭后服用。

可能的不良事件

与Jaypirca相关的最常见不良事件（发生率至少为20％的患者）包括：

此外，Jaypirca还与严重的中性粒细胞（白细胞）、淋巴细胞（白细胞）、血小板（参与血液凝固的细胞）和血红蛋白（红细胞中携氧的蛋白质）水平下降相关。

服用Jaypirca的患者患严重细菌、病毒或真菌感染、出血（破裂血管出血）、心律失常（心跳不规则）以及其他癌症（最常见的是非黑色素性皮肤癌）的风险增加。如果出现以下任何症状，请立即通知您的医生：

• 出现感染的迹象和症状：发热、寒颤、充血、新的或加重的咳嗽、疲劳、肌肉疼痛或头痛以及胃肠道症状（腹泻、恶心、呕吐）。
• 无法停止外部出血或出现内部出血症状：呼吸困难、咳血、晕厥、剧烈的胸痛或腹痛、皮肤寒冷或潮湿以及头晕或混乱。
• 出现心律失常症状：心悸（感觉心脏猛烈或快速跳动）、头晕、意识丧失或呼吸急促。

总的来说，Jaypirca代表了一种希望，为那些罹患MCL和CLL/SLL的患者提供了一种新的治疗选择。然而，我们也必须意识到任何药物都可能带来风险，因此在使用Jaypirca时，请务必遵循医生的建议，并密切关注可能出现的不良反应。与医疗专业人员合作，将确保您在治疗过程中得到最佳的关怀和支持。

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