FDA正式批准Jardiance(恩格列净,empagliflozin)治疗慢性肾病(CKD)
2023年9月22日，一项重要的医学突破在美国医药界掀起了波澜。康涅狄格州里奇菲尔德和印第安纳波利斯见证了勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）与礼来（Eli Lilly and Company）联合宣布的重大消息：美国FDA正式批准了Jardiance（恩格列净片剂，empagliflozin），用于治疗慢性肾病（CKD）的成年患者，特别是那些存在进展风险的患者。这一决定意味着患有CKD的患者将有一种新的、有效的治疗选择，有望减少肾功能下降、终末期肾病、心血管风险和住院风险。
Jardiance：一种新的CKD治疗选择
EMPA-KIDNEY试验的背后
Jardiance的FDA批准主要依据来自于EMPA-KIDNEY试验的显著结果。这项试验招募了超过6600名成年患者，其中一部分患有2型糖尿病，而另一部分没有糖尿病。试验的目标是评估Jardiance是否能够在标准治疗基础上降低肾病进展或心血管死亡的风险。
试验结果令人振奋，显示Jardiance相较于安慰剂能够将复合主要终点的相对风险降低28%。具体来说，Jardiance组的事件发生率为13.1%，而安慰剂组为16.9%。这一数据背后隐藏的是每患者年绝对风险降低3.6%，这对于CKD患者而言是一项具有重要意义的进展。这一试验结果为Jardiance的批准提供了强有力的科学依据，也为患者提供了一种更有效的治疗选择。
降低住院风险
除了降低肾病进展和心血管死亡风险外，EMPA-KIDNEY试验还显示，Jardiance能够显著降低首次和复发性住院的风险，这是预定的关键次要终点之一。具体数据显示，Jardiance组的首次和复发性住院风险降低了14%，这对于CKD患者而言也是一项备受期待的好消息。Jardiance组中的960名患者共发生了1611起住院事件，而安慰剂组中的1035名患者则发生了1895例住院。这一发现意味着，通过Jardiance的治疗，CKD患者不仅能够减少疾病的进展，还能够减轻医疗负担，提高生活质量。
恩格列净：药物机制与多重效益
一款高选择性的SGLT2抑制剂
Jardiance，也被称为恩格列净（empagliflozin），属于一类被称为SGLT2抑制剂的药物。这类药物在治疗2型糖尿病患者时已经取得了显著的成果，而现在，它们的应用领域扩展到了CKD领域。SGLT2抑制剂的作用机制是通过阻止肾脏再吸收糖分来帮助患者控制血糖水平，这对于糖尿病患者来说尤为重要。同时，恩格列净还有一个独特的机制，即防止盐的再吸收，这有助于增加体内盐的排泄，从而降低身体血管系统的液体负荷。
多重效益
恩格列净诱导的体内糖、盐和水代谢变化，不仅有助于控制糖尿病，还可能对CKD患者带来多重效益。首先，通过减少糖分的再吸收，恩格列净能够降低血糖水平，减轻糖尿病对肾脏的损害。其次，通过增加盐的排泄，它有助于降低血压，这对于高血压与CKD相关的患者尤其重要。最后，减少液体负荷可能降低心血管死亡的风险，这是CKD患者常常面临的严重并发症之一。
慢性肾病：全球性挑战
影响巨大的健康问题
慢性肾病（CKD）是一种全球性的健康问题，影响着近7亿人口。这一疾病源于肾脏功能受损，导致其无法正常过滤血液，从而引发一系列与液体和电解质相关的并发症，同时也导致体内废物积累。慢性肾病的最常见原因包括糖尿病、高血压以及肾小球肾炎。患者往往需要长期接受治疗和监测，以延缓疾病的进展。如果不及时干预，CKD可能会演变为终末期肾病，患者可能需要进行肾脏透析或移植，生活质量大幅下降。
与心血管疾病的密切联系
除了肾脏本身的问题，CKD还与心血管疾病密切相关。研究表明，CKD患者更容易患有心脏病和中风，这增加了他们的健康风险。因此，寻找一种可以同时减轻CKD患者肾脏病变和心血管风险的治疗方法是医学界的一项紧迫任务。
Jardiance（恩格列净）恩格列净片剂的美国FDA批准为慢性肾病（CKD）患者带来了新的希望。基于EMPA-KIDNEY试验的积极结果，这一药物被认为能够显著减少肾病进展、心血管死亡和住院风险，对于这一严重的全球性健康问题提供了有力的解决方案。恩格列净的药物机制，特别是其高选择性的SGLT2抑制剂属性，使其具备了多重效益，有望在治疗CKD的同时控制糖尿病、高血压等并发症。尽管面临着挑战，但这一批准标志着医学界在CKD治疗领域取得的重要进展，为患者的健康和生活质量带来了新的曙光。我们期待着未来更多的研究和创新，以不断提升CKD患者的治疗水平，减轻他们的痛苦，让他们拥有更加健康、幸福的生活。
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