IXCHIQ疫苗预防基孔肯雅病在加拿大获批

2024年6月24日，法国圣埃尔布兰的专业疫苗公司Valneva SE宣布，其单剂量基孔肯雅病毒疫苗IXCHIQ®已获得加拿大卫生部批准。这一疫苗适用于18岁及以上人群，以预防基孔肯雅病毒引起的疾病。这一决定标志着在继2023年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准后，IXCHIQ®疫苗的又一次重要里程碑。

关键研究数据支持疫苗批准

加拿大卫生部的批准基于一项关键的3期研究的数据，该研究发表在世界著名的同行评议医学杂志《柳叶刀》上。研究结果显示，单次接种疫苗后28天内的血清反应率达到98.9%。此外，96.3%的参与者在接种六个月后仍然保持免疫反应，并且这一效果在不同年龄段的参与者中同样显著。

满足全球医疗需求的唯一基孔肯雅疫苗

Ixchiq®（基孔肯雅疫苗）是全球唯一获得许可的基孔肯雅热疫苗，为满足这一长期未得到满足的医疗需求提供了新的解决方案。每年有超过5000万北美人（包括约700万加拿大人）前往基孔肯雅热流行地区，这使得该疫苗在这些旅行者中具有重要意义。Valneva计划于2024年第四季度在加拿大销售首批疫苗，并已于今年在美国开始商业化这一疫苗。

国际市场的扩展

除了在美国和加拿大的批准，欧洲药品管理局（EMA）最近也建议授权该疫苗在欧洲上市，预计将在2024年第三季度做出正式决定。这一进展表明，IXCHIQ®疫苗在国际市场上的接受度和需求正在迅速增加。

与CEPI和巴西布坦坦研究所的合作

Valneva还与流行病防范创新联盟（CEPI）和巴西布坦坦研究所合作，致力于使中低收入国家（LMIC）更容易获得疫苗。这项合作属于CEPI与Valneva于2019年7月签署的协议框架，得到了欧盟“地平线2020”计划提供的高达2460万美元的资金支持。巴西卫生监管机构（ANVISA）目前正在审查IXCHIQ®的营销授权申请，预计可能在2024年获得批准。

基孔肯雅病毒的全球威胁

基孔肯雅病毒（CHIKV）是一种由蚊子传播的病毒性疾病，通过受感染的雌性伊蚊叮咬传播，导致发烧、严重关节痛、肌肉痛、头痛、恶心、疲劳和皮疹。关节痛通常会使人虚弱，并可能持续数周至数年。

自2004年该疾病开始迅速蔓延以来，CHIKV现已在亚洲、非洲、欧洲和美洲的110多个国家和地区被发现。2013年至2023年间，美洲报告的病例超过370万例，其经济影响被认为是巨大的。随着传播疾病的蚊媒继续在地理上扩散，医疗和经济负担预计将随着气候变化而增加。基于此，世界卫生组织（WHO）已将基孔肯雅病列为重大公共卫生问题。

结论

Valneva的IXCHIQ®疫苗在加拿大的批准代表了该公司在全球抗击基孔肯雅病毒方面的重要进展。通过关键研究数据的支持和国际市场的扩展，该疫苗为满足全球未满足的医疗需求提供了新的希望。同时，与CEPI和巴西布坦坦研究所的合作将进一步促进疫苗在中低收入国家的可及性。面对全球基孔肯雅病毒的威胁，IXCHIQ®疫苗的推出为公共卫生带来了重要的保障。

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