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药物指南

基孔肯雅热
06
12月

基孔肯雅疫苗IXCHIQ抗体持久性超24个月

随着疫苗科技的不断发展,疫苗的长期保护效果成为公众关注的焦点之一。Valneva SE公司昨天发布的关于基孔肯雅疫苗IXCHIQ接种后24个月的阳性抗体持久性数据,为我们提供了对这一新型疫苗长期效果的宝贵见解。

基孔肯雅疫苗IXCHIQ

基孔肯雅病毒(CHIKV)是一种由蚊子传播的病毒性疾病,而IXCHIQ则是一种减毒活疫苗。在美国,IXCHIQ于去年11月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,成为首个用于18岁及以上人群的基孔肯雅疫苗。而昨天Valneva SE公司发布的数据显示,这一疫苗在接种后的长期保护效果十分令人鼓舞。

IXCHIQ疫苗持久性研究

该疫苗的持久性研究旨在进一步证实其免疫反应的长期持久性,为FDA的监管批准提供更多有力的数据支持。研究数据不仅与公司在2022年12月发布的12个月持久性数据一致,还为我们提供了IXCHIQ在更长时间内的免疫效果。

研究设计和结果

研究纳入了4115名年龄在18岁及以上的患者,通过两项双盲、随机的3期试验进行。参与者被随机分配接受IXCHIQ疫苗或安慰剂,并在28天内观察到98.9%的参与者达到了对CHIKV中和抗体的保护水平。在疫苗接种后的6个月,96.3%的参与者仍然保持了这一保护性抗体水平。

在进行了抗体持久性试验的316名仍参与的参与者中,有97%在接种IXCHIQ疫苗后的24个月内保持了高于血清反应阈值的中和抗体滴度。此外,该研究未发现在24个月的随访中出现与安全性相关的问题,且老年人与年轻人的抗体水平相似。

IXCHIQ的前景

尽管IXCHIQ目前仍在等待欧洲药品管理局(EMA)和加拿大卫生部的审批,但这项疫苗的积极表现和潜在长期保护效果已经引起了广泛关注。此外,IXCHIQ在巴西的临床研究也展现了积极的数据,为该疫苗在不同年龄组的使用提供了更多证据。

基孔肯雅疫苗IXCHIQ的阳性抗体持久性数据为疫苗接种的长期效果提供了有力支持。这一研究不仅对疫苗的长期保护性产生了积极影响,也为未来类似疫苗的研发和应用提供了重要的经验。

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