一线Ivonescimab联合化疗在晚期三阴性乳腺癌中显示出疗效

三阴性乳腺癌（TNBC）是乳腺癌中一种最具侵袭性的类型，由于其缺乏有效的靶向治疗，患者的治疗选择极为有限。对于那些无法手术的局部晚期或转移性TNBC患者，化疗仍然是主要的治疗手段。然而，随着医学技术的发展，新型免疫疗法逐渐崭露头角，成为该类患者治疗的新希望。在此背景下，ivonescimab这种双特异性抗体联合nab-paclitaxel或paclitaxel的治疗方案显示出显著疗效与良好安全性，提供了新的治疗选择。

Ivonescimab的作用机制与研究背景

Ivonescimab是一种靶向PD-1与VEGF的双特异性抗体，其设计目的在于同时抑制这两种通路，以产生协同的抗肿瘤效果。PD-1是免疫检查点通路的关键分子，通过阻断它，能够增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击。而VEGF则与肿瘤的血管生成密切相关，抑制VEGF可以阻断肿瘤的血液供应，从而抑制其生长。

对于转移性TNBC患者，由于该类型肿瘤的异质性以及其对现有治疗的抵抗性，使得治疗效果往往不尽如人意。化疗，如nab-paclitaxel，通常是临床实践中的标准治疗手段。然而，由于化疗本身的毒副作用以及患者易于产生耐药性，单一的化疗方案往往不足以应对这种复杂的肿瘤。因此，本次临床试验选择ivonescimab联合nab-paclitaxel或paclitaxel，旨在通过这种双重机制的作用，提升治疗的整体效果。

试验设计与研究成果

此次临床试验是在一项正在进行的II期研究（NCT05227664）中展开的，针对局部晚期不可切除或转移性TNBC患者进行了一线治疗评估。研究共纳入了30名患者，并通过标准的临床疗效评价指标进行分析。研究的主要结果显示，疗效评估中患者的总体缓解率（ORR）为72.4%，疾病控制率（DCR）达到了100%。其中，中位缓解持续时间（DOR）为7.49个月，而6个月的DOR率为68.9%。

这一结果表明，对于这些难治的转移性TNBC患者，ivonescimab联合化疗方案展示了显著的临床疗效，尤其是在总生存期（PFS）方面，中位PFS为9.30个月。此外，6个月的PFS率也达到73.3%。这些数据表明该联合疗法在延缓疾病进展方面具有良好表现，且可能为这些患者带来较长的无进展生存期。

不良反应与安全性评估

在治疗相关不良反应（TRAEs）方面，所有患者均出现了不同程度的副作用，但大多数为可控的常见副作用。53.3%的患者出现了3级或以上的严重不良反应，但没有患者因此中断治疗或死亡。这表明尽管联合疗法带来了较高的不良反应发生率，但其整体安全性仍然较为可控。

最常见的不良反应包括白细胞减少（66.7%），脱发（56.7%），转氨酶升高（56.7%）等。尽管如此，值得注意的是，这些不良反应大多是常见且预期的，尤其是在接受化疗的患者中。此外，23.3%的患者报告了尿路感染，20%的患者出现了甲状腺功能减退等症状，但这些症状均未对治疗产生重大影响。

针对肝转移和预处理患者的表现

此次研究中，23.3%的患者在入组时已存在肝转移，而60%的患者曾在新辅助或辅助治疗中接受过紫杉类药物。这类患者往往治疗难度更大，预后较差。然而，尽管如此，该试验仍然显示出相对较高的缓解率，尤其是在PD-L1阳性（CPS ≥ 10）的患者中，ORR达到了83.3%。这表明ivonescimab联合化疗对这类难治性患者仍具有较好的疗效，甚至可能成为这类患者的有效治疗手段。

总结

Ivonescimab联合化疗在治疗局部晚期不可切除或转移性TNBC患者中的表现令人鼓舞。这一疗法不仅在总生存期和缓解率上表现出色，还展现了相对可控的安全性，为TNBC的治疗提供了新的思路。尽管仍需更多的研究来进一步验证其长期疗效和安全性，但此次临床试验的结果无疑为未来TNBC的治疗带来了新的可能性。

此次研究展示了创新药物与经典化疗联合应用的巨大潜力，在治疗手段匮乏的TNBC领域具有里程碑式的意义。未来的研究有望继续推动这类双特异性抗体药物的应用，使更多的晚期乳腺癌患者从中受益。

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