ISA104首次用于治疗慢性乙型肝炎的一期临床研究

2023年8月31日，荷兰奥斯特赫斯特（OEGSTGEEST），临床阶段的生物技术公司ISA Pharmaceuticals B.V.高兴地宣布，在Rotterdam Erasmus医学中心的肝脏单元，首位患有慢性乙型肝炎的患者接受了ISA104的首次剂量。这是一项首次人体试验（FIH）的一期临床研究，旨在探讨ISA104这种新型治疗方法，以建立慢性乙型肝炎患者的功能性治愈。该研究由Rotterdam Erasmus医学中心赞助，是一项递增剂量研究。

慢性乙型肝炎是一种严重的肝脏感染，全球健康威胁，部分患者无法清除病毒，成为携带者。它增加了患者患肝癌、肝功能衰竭和/或肝硬化的风险，目前尚无有效的治愈方法。全球约有20亿人感染了乙型肝炎病毒，每年约有150万人新感染。大约有3亿人患有这种疾病的慢性后遗症。

ISA与Erasmus医学中心合作，利用ISA的合成长肽（SLP®）技术，开发了ISA104免疫疗法。ISA104旨在引发针对HBV的强烈和特异性免疫反应，以实现慢性感染患者的功能性治愈。ISA此前已经在患有人乳头瘤病毒16型（HPV16）的慢性感染患者中证明了SLP免疫疗法的有效性。

ISA Pharmaceuticals首席医疗官Leon Hooftman表示：“我们非常高兴地宣布，在HEB-PEP临床研究中，首位患者已接受ISA104的登记，这标志着我们使命中的重要里程碑，即为患有慢性乙型肝炎病毒感染的患者开发有效治疗方法，这是全球健康负担和肝癌的确切致病因素。这项研究将为我们提供有关ISA104的安全性和潜在疗效的关键信息，同时我们将继续推进我们的临床项目，以改善患者的预后。”

来自Erasmus医学中心胃肠病学与肝病学部门的研究负责人Dr. Sonja Buschow和Dr. Dave Sprengers表示：“我们对这项首次人体试验的进展感到兴奋，并迫切希望了解ISA104疗法对患有慢性乙型肝炎病毒感染的患者可能产生的影响。这项研究将允许我们确定接受ISA104的患者中的安全问题和免疫反应与偶然发生的安全问题和免疫反应之间的关系，深入了解这一有望的新疗法、HBV导向的免疫反应以及新的HBV生物标志物。”

ISA104是ISA Pharmaceuticals最新的临床开发项目，其领先项目ISA101b目前正在用于治疗HPV16诱发的癌症，已进入后期临床开发阶段。这一突破性的疗法为患有慢性乙型肝炎的患者带来了新的希望，为解决这一全球性健康问题提供了潜在的解决方案。通过与Erasmus医学中心的合作，ISA Pharmaceuticals正在推动医学领域的创新，希望能够在不久的将来实现慢性乙型肝炎的功能性治愈，从而挽救无数生命。这一重大的里程碑标志着全球抗击乙型肝炎的新篇章的开始。

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