Inrebic (fedratinib)治疗骨髓纤维化临床实验疗效显著

美国FDA加速批准Celgene的Inrebic (fedratinib)用于治疗成年骨髓纤维化（myelofibrosis，MF）。Fedratinib是一款JAK2的高度选择性抑制剂，曾获得美国FDA授予的优先审评、孤儿药认定资格。此前，仅有一种FDA批准的药物可以治疗骨髓纤维化——2011年上市的JAK1/JAK2抑制剂Jakafi (ruxolitinib)。

fedratinib分子结构式

Inrebic (fedratinib)的临床研究

JAKARTA是一项随机、安慰剂对照研究，在289例先前未接受过JAK抑制剂治疗的原发性或继发性骨髓纤维化患者中开展，评估了2种剂量（400mg和500mg）Inrebic相对于安慰剂的疗效和安全性。结果显示：治疗第6周期结束后，Inrebic 400mg剂量组有37%（n=35/96）患者脾脏体积较基线减少≥35%、有40%（n=36/89）患者骨髓纤维化总体症状评分较基线改善≥50%，安慰剂组分别为1%（n=1/96）和9%（n=7/81），数据具有统计学显著差异（均p＜0.0001）。

以上图片为Inrebic(fedratinib)在致泰药业实拍图

Inrebic的作用机理

Inrebic (fedratinib)注意事项

需要注意的是，Inrebic的处方信息中附有一则黑框警告，提示严重和致命性脑病（脑损伤或功能失常）的风险，包括韦尼克脑病（Wernicke’s）。在临床研究中，接受Inrebic治疗的患者中有1.3%（n=8/608）发生严重脑病，其中0.16%（n=1/608）死亡。韦尼克脑病是由硫胺素（维生素B1）缺乏引起的一种神经急症。所有患者应在启动Inrebic治疗前以及治疗期间周期性地检测硫胺素水平。硫胺素缺乏患者不能启动治疗；治疗开始前应补充硫胺素。如果怀疑有脑病，应立即停止Inrebic治疗并启动肠外硫胺素。监测直到症状消失或改善以及硫胺素水平正常化。

Inrebic (fedratinib)哪里有卖？如何购买正版Inrebic (fedratinib)？

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