Inrebic (fedratinib)使40%的患者骨髓纤维化综合评分改善超过50%
Inrebic (fedratinib)成为近十年来美国FDA批准的首个骨髓纤维化新药，将为患者提供一种新的每日一次的口服治疗选择。2011年，诺华公司的JAK1/JAK2抑制剂Jakafi（ruxolitinib）获得FDA批准，成为首个治疗骨髓纤维化的药物。
以上图片为Inrebic(fedratinib)在致泰药业实拍图
骨髓纤维化是一种罕见血液肿瘤，美国有1.6-1.8万患者。顾名思义这个疾病的主要临床表现是骨髓的纤维化，但具体发病机理还比较模糊。JAK/STAT通路过度活跃是主要细胞水平的异常， 60%原发、95%继发患者有JAK2 V617F变异。这个变异发生在JH2伪激酶蛋白域、导致该负调控机制对激酶蛋白域抑制功能下降，令JAK2过度活跃。
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在表达突变激活JAK2或FLT3的细胞模型中，Inrebic (fedratinib)可降低信号转导子和转录激活子（STAT3/5）蛋白的磷酸化，抑制细胞增殖，诱导凋亡细胞死亡。在JAK2V617F驱动的骨髓增生性疾病小鼠模型中，Inrebic (fedratinib)阻断了STAT3/5的磷酸化，提高了存活率，改善了疾病相关症状，包括白细胞减少、红细胞比容、脾肿大和纤维化。
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608名患者接受了Inrebic的治疗，其中459名患有骨髓纤维化，97名患者曾经接受过ruxolitinib的治疗。JAKARTA试验结果表明，在未接受过JAK抑制剂治疗的患者中，37%接受Inrebic治疗的患者脾脏体积缩小>35%，而且40%的患者骨髓纤维化综合评分改善超过50%，这两项指标均显著优于安慰剂组（分别为1%，和9%）。
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而且，JAKARTA2临床试验结果表明，在对ruxolitinib产生耐药性或不耐受的患者中，55%的患者出现脾脏体积缩小，表明Inrebic对这些患者也可以产生疗效。
投资银行SVB Leerink的Andrew Beren指出：值得注意的是，尽管该标签不限制Inrebic的特定治疗方法，但该标签包括一个针对脑病的黑匣子警告，特别是针对严重致命脑病（包括韦尼克脑病）使用该药物的风险警告。其他警告包括胃肠毒性（66%的腹泻率）和肝毒性。我们认为这部分消除了对竞争对手Incyte股票的担忧，但我们认为Inrebic仍可能是一种竞争性威胁，尽管考虑到目前产生的数据以及Jakafi之前打下的广泛医师基础，我们预计新基的Inrebic主要用于Jakafi治疗失败后的二线疗法。
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