新疗法Inpefa（Sotagliflozin）降低心血管死亡风险获FDA认可

心血管疾病是当今社会中最常见的致死疾病之一，尤其对于65岁以上的人群来说。心力衰竭是心血管疾病中的一种严重表现，导致了大量的住院和死亡案例。然而，随着医学的进步，新的治疗方法不断涌现。近日，Lexicon Pharmaceuticals制药公司宣布，在美国食品药品监督管理局（FDA）的批准下，Inpefa（Sotagliflozin）成为了一种新的心衰疗法，可有效降低心血管死亡、心力衰竭住院和成年人紧急心力衰竭就诊的风险。本文将深入探讨该疗法的特点以及其对患者的积极影响。

Inpefa（Sotagliflozin）的宽泛适用范围

Inpefa（Sotagliflozin）是一种每日一次的口服片剂，属于双重抑制剂，同时靶向负责葡萄糖调节的两种钠葡萄糖协同转运蛋白（SGLT1和SGLT2）。SGLT1负责胃肠道中的葡萄糖吸收，SGLT2则负责肾脏中的葡萄糖重吸收。值得一提的是，该药的适用范围非常广泛，包括了左心室射血分数（LVEF）全范围的心力衰竭患者，不论是维持射血分数还是降低射血分数，以及有或无糖尿病的患者。

SGLT抑制剂在心力衰竭治疗中的地位

美国心脏协会（AHA）、美国心脏病学会（ACC）和美国心力衰竭学会（HFSA）共同发布的2022 AHA/ACC/HFSA心力衰竭管理指南中已经将SGLT抑制剂类药物列为心力衰竭的一线治疗药物。此外，今年4月的美国心脏病学会（ACC）专家共识也强调了SGLT抑制剂作为指南指导的药物治疗（GDMT）对射血分数保留的心力衰竭患者的益处。共识还明确指出，所有住院期间病情稳定且无患者禁忌症的HFpEF患者都应开始使用SGLT2抑制剂。这些权威指南的支持为Inpefa（Sotagliflozin）的批准提供了坚实的科学依据。

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Inpefa的临床研究和药效结果

该批准是基于对心力衰竭或有心力衰竭风险的患者进行的Inpefa的两项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验——SOLOIST-WHF和SCORED。两项研究共纳入了近12,000名患者。

• SOLOIST-WHF试验：这项研究评估了在1222名最近因心力衰竭恶化住院的二型糖尿病患者中，加入标准治疗时，Inpefa与安慰剂的心血管疗效。主要终点是事件总数，包括与安慰剂组相比，接受Inpefa治疗的患者因心血管原因死亡、因心力衰竭住院和因心力衰竭急诊。结果显示，与安慰剂相比，Inpefa显著降低患者因心力衰竭住院、因心力衰竭紧急就诊以及心血管死亡的复合风险达33%。
• SCORED试验：该研究评估了10,584名患有二型糖尿病、慢性肾脏疾病且每1.73 m2体表面积eGFR为25ml至60ml/分钟的患者。在加入标准治疗后，比较了Inpefa和安慰剂的心血管疗效和心血管疾病的风险。主要终点是事件总数，包括与安慰剂组相比，接受Inpefa治疗的患者因心血管原因死亡、因心力衰竭住院和因心力衰竭急诊。SCORED结果显示，在主要终点上Inpefa取得了成功，且总体耐受性与安慰剂相似。

心力衰竭是一种严重的心血管疾病，对患者的健康和生活质量造成了巨大的影响。然而，随着医学的不断进步，Inpefa（Sotagliflozin）的批准为心衰患者带来了新的希望。该药物作为一种双重抑制剂，可同时靶向SGLT1和SGLT2，有效降低心血管死亡、心力衰竭住院和紧急就诊的风险。其广泛的适用范围使得更多的患者受益，尤其对于那些射血分数保留的心力衰竭患者来说，Inpefa（Sotagliflozin）被证明是一种有效且安全的治疗选择。我们对这一重要的医学进步感到鼓舞，并期待在未来看到更多创新疗法的涌现，为改善心力衰竭患者的生活做出更大的贡献。

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