FDA批准Ingrezza(Valbenazine)治疗迟发性运动障碍和与亨廷顿病相关的舞蹈病

2024年4月30日，Neurocrine Biosciences, Inc. 宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准INGREZZA® （valbenazine）胶囊，这是一种 INGREZZA®（valbenazine）的新型口服颗粒剂配方胶囊，用于治疗成人迟发性运动障碍和与亨廷顿病相关的舞蹈病。这一消息将给那些饱受运动障碍困扰的患者带来新的希望，为他们提供了更便捷、更有效的治疗方式。

INGREZZA® 的特点

INGREZZA 为吞咽困难或吞咽困难的患者提供了另一种给药选择。与INGREZZA胶囊的原始配方一样，INGREZZA 提供简单的剂量，始终为1粒胶囊，每天1次，无需复杂的滴定。医疗保健提供者可以根据患者反应和耐受性进行调整。此外，INGREZZA 具有相同的剂量强度，并且胶囊内容物可以轻松撒在软食品上进行口服。

对吞咽困难患者的帮助

吞咽困难对于一些患有迟发性运动障碍（TD）或与亨廷顿舞蹈病（HD）相关的舞蹈病的患者来说可能是一个严重的问题。一项调查显示，对于患有与亨廷顿舞蹈病相关舞蹈病的患者，62%的人表示由于不自主运动而出现吞咽困难。在另一项针对TD患者的调查中，37%的人表示他们的运动影响了他们的饮食能力。INGREZZA 的问世，为这些患者带来了更加便捷的治疗方式，有望改善他们的生活质量。

INGREZZA® 的生物等效性和耐受性

美国食品和药物管理局（FDA）的批准基于化学、制造和控制信息和数据，证明INGREZZA 与INGREZZA胶囊相比具有生物等效性和耐受性。这意味着患者在使用INGREZZA 时可以期待与INGREZZA胶囊相似的疗效和安全性。

INGREZZA®的治疗机制

INGREZZA由Neurocrine Biosciences开发，选择性抑制VMAT2，对其他受体没有明显的结合亲和力。尽管INGREZZA治疗TD和HD舞蹈症的具体方式尚不完全清楚，但它被认为通过选择性地靶向VMAT2以抑制多巴胺的释放，减少额外的多巴胺信号传导，从而减少无法控制的运动。INGREZZA可以作为一粒胶囊每天一次服用，与大多数精神科药物一起服用。INGREZZA批准使用的剂量为40 mg、60 mg和80 mg胶囊。

迟发性运动障碍（TD）和亨廷顿舞蹈病（HD）

迟发性运动障碍（Tardive Dyskinesia，TD）是一种运动障碍，与服用某些精神健康药物有关。它的症状包括面部、躯干和其他身体部位无法控制、异常和重复的运动。据估计，TD将影响美国约60万人。亨廷顿舞蹈病（Huntington’s Disease，HD）是一种遗传性进行性神经退行性疾病，其症状包括舞蹈病，即不规则且不可预测的运动。舞蹈病会影响身体的各个部位，并干扰运动协调、步态、吞咽和言语。据估计，HD影响美国约41,000名成年人。

INGREZZA® 的批准标志着治疗迟发性运动障碍和与亨廷顿病相关的舞蹈病迈出了一大步。它为患者提供了更加方便的治疗选择，有望帮助他们减轻症状，提高生活质量。随着科学的不断进步，我们可以期待更多的创新药物的涌现，为患者带来福音。

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