Inavolisib联合疗法达到PIK3CA突变乳腺癌的主要终点

乳腺癌作为女性中常见的恶性肿瘤之一，一直以来都是临床治疗的重点。近期，一项针对PIK3CA突变的新型联合疗法展现了在提高患者无进展生存期方面的显著疗效。

INAVO120研究：突破PIK3CA突变限制

第三期INAVO120研究的初步结果表明，Inavolisib（GDC-0077）与Palbociclib（Ibrance）和Fulvestrant联合应用，相较于Palbociclib和Fulvestrant单药治疗，显著提高了PIK3CA突变、激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性、内分泌耐药、局部晚期或转移性乳腺癌患者的无进展生存期（PFS）。这一突破性疗法已经满足了研究的主要终点。此次试验对于探索乳腺癌新治疗方案具有重要意义。

INAVO120试验设计

INAVO120是一项随机、双盲、安慰剂对照的第三期临床试验，主要评估Inavolisib与Palbociclib和Fulvestrant联合治疗相较于安慰剂与Palbociclib和Fulvestrant联合治疗在PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌患者中的安全性和疗效。试验纳入了在治疗期间疾病进展或在完成辅助内分泌治疗后的12个月内出现疾病进展的患者。试验进一步对患者的生存期、客观缓解率和临床获益率等次要终点进行了评估。

Inavolisib：靶向PI3Kα的新选择

Inavolisib是一种口服治疗药物，以其在体外对PI3Kα的高效选择性而闻名。该药物具有特异诱导突变PI3Kα蛋白降解的能力。Inavolisib独特的双重作用机制可能为PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者提供良好耐受、持久控制疾病的治疗选择。

尽管这项疗法的总体生存数据目前尚不完备，但已经观察到了明显的积极趋势。安全性方面，Inavolisib联合疗法的耐受性良好，不良事件与每个单独药物已知的安全性相一致，未发现新的安全信号。随着随访的继续进行，数据将在下一次分析中得到进一步评估，并将与卫生管理机构分享，同时在即将召开的医学会议上进行展示。

这一突破性的Inavolisib联合疗法为PIK3CA突变的HR阳性乳腺癌患者带来了新的治疗机会。Genentech首席医学官Levi Garraway博士表示，这一关键性的研究成果可能是乳腺癌治疗领域的一次转变。展望未来，我们期待将这一潜在的最佳治疗选择尽快带给患者，推动乳腺癌治疗领域的不断创新。

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