塔拉妥单抗(Imdelltra)用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的最新研究成果

小细胞肺癌是一种高度恶性的肺部肿瘤，因其快速生长和易于扩散的特性，通常在确诊时已为晚期。该疾病进展迅速，常伴随症状如咳血、持续咳嗽、胸痛和呼吸困难。尽管化疗在初期有一定效果，但复发率极高，患者往往在短时间内病情恶化，亟需新的治疗手段来提高生存率。

Imdelltra(塔拉妥单抗)的突破：双特异性T细胞接合剂的前景

为了应对小细胞肺癌的治疗难题，安进公司（Amgen）推出了一种名为Imdelltra(tarlatamab，塔拉妥单抗)的双特异性T细胞接合剂(BiTE)抗体。Imdelltra能够通过激活患者自身的T细胞，直接攻击肿瘤细胞上的DLL3分子。这种创新的治疗方式为晚期小细胞肺癌患者提供了一种全新的治疗手段，尤其适用于那些在铂类化疗后仍然出现病情进展的患者。

在2024年世界肺癌大会上，Imdelltra的最新临床数据备受关注。此次公布的研究结果显示，Imdelltra与PD-L1抑制剂联合使用，作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线维持治疗，展现出令人鼓舞的效果，特别是在疾病控制和生存期延长方面取得了显著进展。与传统疗法相比，这种联合治疗不仅能够有效延缓病情进展，还为患者带来了更长的生存时间。

以上图片为Imdelltra(tarlatamab，塔拉妥单抗)在致泰药业实拍图

DeLLphi-303研究：一线维持治疗的亮点

此次展示的DeLLphi-303研究是一项1b期多中心开放标签试验，旨在评估Imdelltra联合标准化学免疫疗法在ES-SCLC患者中的安全性和有效性。研究数据显示，Imdelltra与两种不同的PD-L1抑制剂联合使用，均显示出积极的疾病控制率（DCR），并且患者的生存数据也十分可观。

在与durvalumab联合使用的治疗组中，疾病控制率达到了62.5%，并且在9个月时，总生存率(OS)达到了91.8%。在与atezolizumab联合使用的治疗组中，同样的疾病控制率为62.5%，且总生存率为86.7%。这些数据表明，Imdelltra与PD-L1抑制剂联合使用能够有效延缓病情进展，并为患者提供更长的生存期。

副作用管理：安全性分析

在任何新疗法的应用过程中，安全性始终是需要重点考量的方面。DeLLphi-303研究结果显示，Imdelltra联合PD-L1抑制剂的治疗总体上具有良好的耐受性。治疗相关不良事件（TRAE）主要集中在早期疗程，且大多数副作用为轻度或中度。特别是细胞因子释放综合征（CRS）大多为1至2级，通常发生在第一个治疗周期内，并可通过支持治疗得到有效控制。

此外，另一种常见的免疫相关副作用——免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）在Imdelltra联合治疗中的发生率较低，尤其是在与durvalumab联合治疗的患者中，ICANS的发生率和严重程度都低于与atezolizumab的联合治疗组。总体而言，Imdelltra展现出良好的安全性，特别是在副作用的可控性方面，为进一步推广该疗法奠定了基础。

以上图片为Imdelltra(tarlatamab，塔拉妥单抗)在致泰药业实拍图

DeLLphi-301研究：长期随访数据的启示

除了DeLLphi-303的研究成果，Imdelltra在另一项针对先前已接受过铂类化疗的ES-SCLC患者的研究中也取得了重要进展。DeLLphi-301研究是一项2期临床试验，旨在评估Imdelltra在经过多线治疗后仍面临疾病进展患者中的疗效。

数据显示，在接受Imdelltra治疗的100名患者中，客观缓解率(ORR)为40%，其中接近一半的缓解患者在研究截止时依然维持着治疗效果。更为重要的是，患者的中位生存期（OS）达到了15.2个月，显示出Imdelltra在广泛期小细胞肺癌患者中的长期治疗潜力。

Imdelltra(tarlatamab，塔拉妥单抗)改变小细胞肺癌的治疗格局

Imdelltra作为首个靶向DLL3的双特异性T细胞接合剂，为广泛期小细胞肺癌患者带来了新的希望。通过激活患者体内的免疫系统，直接攻击肿瘤细胞，这一创新疗法不仅能够显著延缓疾病进展，还能够显著延长患者的生存期。

随着越来越多的临床数据的积累，Imdelltra有望在未来的小细胞肺癌治疗领域占据重要地位。此次在2024年世界肺癌大会上公布的研究数据，进一步巩固了其作为一线维持治疗的潜力，也为全球范围内的小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。

以上图片为Imdelltra(tarlatamab，塔拉妥单抗)在致泰药业实拍图

总结

小细胞肺癌作为一种高度侵袭性肿瘤，传统治疗方式的局限性使得患者的预后极差。然而，Imdelltra的出现为这一患者群体带来了新的希望。无论是作为一线维持治疗，还是在多线治疗后继续发挥作用，Imdelltra都展现出了显著的疗效和可控的安全性。随着临床研究的不断深入，Imdelltra有望成为改变小细胞肺癌治疗格局的关键药物，为全球患者带来更长的生存期和更好的生活质量。

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