Imbruvica(ibrutinib)治疗低风险套细胞淋巴瘤的安全有效性

套细胞淋巴瘤（MCL）是一种相对罕见但具有侵袭性的恶性淋巴瘤，其治疗一直是临床挑战之一。然而，随着医学科学的不断进步，新型治疗手段的出现为MCL患者带来了新的希望。其中，Imbruvica(ibrutinib)作为一种靶向治疗药物，近年来备受关注。一项观察性研究对Imbruvica(ibrutinib)及其联合利妥昔单抗（rituximab）在低风险套细胞淋巴瘤的应用展开观察，其安全性和有效性成为研究的重点之一。

Imbruvica(ibrutinib)在低风险套细胞淋巴瘤中的安全性和有效性

一项发表在《Blood Advances》上的多中心实际观察队列研究显示，Imbruvica(ibrutinib)单药或联合利妥昔单抗在未曾接受治疗的、低风险套细胞淋巴瘤患者中表现出良好的疗效和耐受性。研究发现，该治疗方案对于低风险MCL患者而言，疗效显著，但对于高风险病例以及不适合接受Imbruvica(ibrutinib)后治疗的患者，疗效稍有下降。

以上图片为Ibrutinib(Imbruvica,伊鲁替尼)在致泰药业实拍图

治疗安全性评估

研究结果显示，在133名患者中，有20.3%的患者出现了3级或更高级别的毒副作用，其中33.8%的患者需要减少或延迟Imbruvica(ibrutinib)剂量，41.6%的患者因疾病进展、毒性反应、死亡或其他原因停止使用Imbruvica(ibrutinib)。在停药患者中，治疗停止的中位时间为136天，毒性相关停药的中位时间为67天。

治疗疗效评估

在104名接受治疗的患者中，总体缓解率（ORR）为71.2%，其中放射学完全缓解率为20.2%。与仅接受Imbruvica(ibrutinib)相比，接受Imbruvica(ibrutinib)联合利妥昔单抗的患者的ORR和CR率分别为78.7%和27.7%，而仅接受Imbruvica(ibrutinib)的患者分别为64.9%和14.0%。尽管P值未达到统计学显著水平，但趋势显示出联合应用利妥昔单抗可能提高疗效。

Imbruvica(ibrutinib)在COVID-19大流行期间的应用

从2020年4月至2022年9月，英格兰的NHS通过IBR5CV方案提供Imbruvica(ibrutinib)单药或与利妥昔单抗联合治疗。此临时性COVID-19批准适用于18岁及以上，具有病理学确认的、未曾接受治疗的MCL患者。本观察性队列研究评估了在该方案下接受治疗的患者的安全性和临床结果。

研究方法和结果

该观察性队列研究包括了来自43个中心的149名未曾接受治疗的成年MCL患者。主要评估了治疗的毒副作用、缓解率和生存率。在观察周期内，32.1%的患者死亡，其中大部分死于MCL。在对低风险MCL和高风险MCL患者进行分析后发现，低风险组的ORR显著高于高风险组，但CR率方面两组差异不明显。此外，患有TP53突变的患者生存数据显示，这一变异与较短的PFS和OS相关联。

结论

总体而言，本研究支持Imbruvica(ibrutinib)单药或与利妥昔单抗联合应用于未曾接受治疗的MCL患者，特别是对于低风险患者而言。然而，对于高风险MCL患者，特别是那些具有爆发型形态学的患者，结果并不理想。因此，对于不同风险类型的MCL患者，需谨慎选择治疗方案。本研究为临床实践提供了重要的参考，并为MCL患者的个体化治疗提供了支持。

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