数据显示Ifebemtinib(IN10018)在ESMO 2023上有改善生存的趋势

2023年10月22日，中国南京，临床阶段的生物技术公司InxMed Co., Ltd宣布了一项令人振奋的消息，他们的研发项目Ifebemtinib（IN10018）在2023年欧洲医学肿瘤学协会（European Society for Medical Oncology，ESMO）大会上发布了临床数据。这项创新性的治疗方案致力于克服难以治疗的实体肿瘤对药物的抵抗。IN10018是一种高度有效且选择性的口服药物，专门抑制黏附斑激酶（focal adhesion kinase，FAK）。这一研究在铂类耐药性复发性卵巢癌（platinum-resistant recurrent ovarian cancer，PROC）和三阴性乳腺癌（triple-negative breast cancer，TNBC）患者中展现出潜在的生存益处。本文将深入探讨这些重要的研究结果，以及IN10018的潜在意义。

克服铂类耐药

铂类耐药性卵巢癌（海报编号：753P）

在一项单臂、开放标签的Ib期临床试验中，PROC患者接受了IN10018联合聚乙烯基脂质类多某单抗（pegylated liposomal doxorubicin，PLD）治疗。

IN10018与PLD的联合治疗在PROC患者中表现出了延长生存期的潜力，且安全性可控。截止到2023年4月28日，共有61名患者参与了试验，随访中位数为14.0个月。与仅使用PLD的历史数据相比，PLD的ORR（客观疗效率）约为10%，中位无进展生存期（PFS）为3.3个月，中位总生存期（OS）为12个月。而接受PLD联合IN10018的患者ORR为46.3%（95% CI：32.6-60.4），DCR（疾病控制率）为83.3%（95% CI：70.7-92.1），中位PFS为7.56个月（95% CI：5.5–9.1个月），中位OS为20.9个月（95% CI：14.4个月–NA），且仍在不断增长。联合用药的安全性与单一药物相比，没有额外的毒性。

三阴性乳腺癌（海报编号：398P）

这项Ib/II期研究旨在评估IN10018与PLD合并应用，是否能提高已接受1-2线系统治疗但失败的转移性TNBC患者的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。

截止到2023年8月31日，共有12名患者接受了IN10018+PLD（双联疗法），14名患者接受了IN10018+PLD+抗PD-1抗体Toripalimab（三联疗法）。历史数据显示，当PLD与环磷酰胺低剂量联合使用抗PD-1时，中位PFS为4.3个月。在双联疗法组，中位PFS为3.65个月（95% CI：1.77-7.29），中位OS为8.26个月（95% CI：5.59-NA）。在三联疗法组，中位PFS为7.43个月（95% CI：3.02-10.8），中位OS的95% CI下限为9.26个月。在TNBC的转移性患者中，双联疗法和三联疗法的安全性可接受，并且与单药物疗法相当。

打破肿瘤耐药的希望

Focal adhesion kinase（FAK）信号通路已被证明在病理性纤维化中起着至关重要的作用，并在许多癌症类型中被过度激活。FAK的激活与肿瘤的生存率下降以及耐药相关。

InxMed正在全球范围内开发IN10018。IN10018已获得美国食品药品监督管理局（U.S. Food and Drug Administration，FDA）的快速通道认定和中国国家药品监督管理局（China National Medical Products Administration，NMPA）的突破性认定。

结论

Ifebemtinib（IN10018）的临床数据显示了克服难以治疗的实体肿瘤对耐药的希望。这一创新性疗法不仅在PROC和TNBC患者中展现了显著的抗肿瘤活性，还在一些指标上呈现出潜在的生存益处。这些研究结果为克服癌症耐药提供了新的突破口，也为肿瘤患者提供了更多治疗选择。此外，IN10018的全球开发和获得临床认定标志着医学研究的巨大进展。我们期待着看到IN10018的更多研究和应用，为更多患者带来福音。这一创新将继续为医学界和癌症患者带来希望，为未来的治疗提供更多可能性。

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