Ibrutinib与Venetoclax联合治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤显著提高无进展生存期

近期，一项重要的临床研究SYMPATICO试验（NCT03112174）在复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）领域取得了显著进展。试验中采用了由口服布鲁替尼酪氨酸激酶（BTK）抑制剂Ibrutinib（Imbruvica）与Venetoclax（Venclexta）组成的双联疗法，其结果显示，在与Ibrutinib和安慰剂相比，Ibrutinib与Venetoclax联合治疗使得患者的无进展生存期（PFS）和完全缓解率（CR）均显著提高。

SYMPATICO试验设计

SYMPATICO试验是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照的临床试验，旨在探索Ibrutinib与Venetoclax联合治疗对于复发/难治性MCL患者的疗效。试验纳入了接受过1至5种先前治疗的MCL患者，并将其随机分配为两组，一组接受每日一次的560毫克Ibrutinib，结合Venetoclax，而另一组则接受Ibrutinib和安慰剂。

以上图片为VENCLEXTA(Venetoclax)在致泰药业实拍图

疗效显著提升

试验结果显示，在134名接受Ibrutinib与Venetoclax联合治疗的患者中，以全球封存的方式评估的中位PFS为31.9个月，而在133名接受Ibrutinib和安慰剂的患者中为22.1个月，差异具有统计学意义。此外，独立审查委员会评估的中位PFS也显示出显著改善（HR，0.67；95% CI，0.49-0.91；log-rank P = 0.0108）。

整体反应率方面，联合治疗组为82%，而安慰剂组为74%，完全缓解率分别为54%与32%。此外，联合治疗组的缓解持续时间中位数为42.1个月，而安慰剂组为27.6个月。在总体生存方面，联合治疗组的中位生存期为44.9个月，而安慰剂组为38.6个月，尽管差异没有统计学显著性（HR，0.85；95% CI，0.62-1.19；log-rank P = 0.3465）。

在接受Targeted OncologyTM采访时，Rutgers Cancer Institute的血液疾病学部主任兼Rutgers Robert Wood Johnson医学院教授Matthew Matasar博士详细解读了这一双联疗法的合理性和研究结果。

以上图片为Ibrutinib(Imbruvica,伊鲁替尼)在致泰药业实拍图

疗法前景

Matasar博士表示：“我们看到了联合治疗在整体反应率、无进展生存期和缓解深度方面的临床终点改善。我们希望随着时间的推移继续追踪这些患者，以了解这种联合疗法是否能够转化为整体结果和整体生存方面的改善。”

SYMPATICO试验的积极结果为MCL患者带来了新的治疗选择，并为未来深化套细胞淋巴瘤治疗策略提供了有益的见解。这一双联疗法的成功展示，不仅丰富了MCL治疗的工具库，也为患者提供了更为久远的希望。我们期待未来更多关于这一疗法的深入研究和临床应用。

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