HYQVIA维持治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病在欧盟获批

在医学领域，不断涌现出新的治疗方法和药物，为患者提供更有效的治疗选择。近日，武田宣布其产品HYQVIA获得欧盟委员会批准，成为首个用于慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）患者维持治疗的促进皮下免疫球蛋白。这一批准为CIDP患者带来了新的替代疗法，为治疗过程提供了更灵活的选择，使患者能够在医疗专业人员的监管下或在家中进行治疗。

CIDP患者的新选择 – HYQVIA

促进皮下免疫球蛋白的创新应用

HYQVIA作为首个用于CIDP的促进皮下免疫球蛋白，为患者提供了每月一次输注的可能性，从而降低了治疗的频率。其透明质酸酶成分在分散和吸收大免疫球蛋白时发挥着关键作用，使得治疗在皮肤和肌肉之间的皮下空间更为高效。这一创新应用不仅提高了治疗的便利性，也为患者带来了更加灵活的治疗方案。

数据支持的批准依据

HYQVIA获批的依据是基于关键的3期ADVANCE-CIDP 1试验的数据，该试验是一项多中心、安慰剂对照、双盲研究。这一全球研究涵盖了132名确诊为CIDP的成年患者，研究结果显示，与安慰剂组相比，HYQVIA组的CIDP复发率临床显着降低，证明了其在预防CIDP患者复发中的有效性和安全性。这为HYQVIA的临床应用提供了坚实的科学依据。

安全性与有效性的平衡

虽然HYQVIA组的不良事件略多于安慰剂组，但严重不良事件却显著减少。绝大多数不良事件是轻度或中度、局部的，不需要暂停输注，并在消失后没有留下后遗症。这种平衡使得HYQVIA在安全性和有效性之间找到了良好的平衡，为患者提供了可靠的治疗选择。

CIDP及HYQVIA治疗的背景

CIDP概述

慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）是一种获得性免疫介导疾病，主要影响周围神经系统，表现为四肢远端和近端进行性对称性无力以及四肢感觉功能受损。这是一种罕见而使人衰弱的疾病，其进展缓慢或复发，对患者的生活质量造成了极大影响。免疫球蛋白（IG）疗法已经在欧洲神经病学学会和周围神经学会的指南中被确认为CIDP的护理标准，具有广泛的免疫调节和抗炎作用。

HYQVIA的应用领域扩展

HYQVIA作为含有重组人透明质酸酶和免疫球蛋白的液体药物，最初于2013年获得EC批准用于治疗原发性免疫缺陷（PID）。随后，它于2020年获得批准用于继发性免疫缺陷（SID）治疗。此次在CIDP领域的批准，标志着HYQVIA的应用领域进一步拓展，为更多患者提供了有效的治疗选择。

HYQVIA的欧盟批准为CIDP患者带来了新的治疗希望，使得他们可以更便利、更灵活地接受治疗。通过科学数据的支持，HYQVIA在安全性和有效性方面都取得了令人满意的平衡，为患者提供了可靠的维持治疗方案。未来，我们期待着更多的创新药物的涌现，为各类患者带来更多的治疗选择，提升整体医疗水平。

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