晚期激素受体（HR）阳性，HER2阴性乳腺癌的治疗有了新的选择：Alpelisib阿培利司片（Piqray®）是第一种专门针对该适应症中PIK3CA突变的物质。批准基于SOLAR-1研究，其中Piqray(alpelisib阿培利司片)除氟维司群外，与单用氟维司群相比，无进展生存期（PFS）翻了一番。吕贝克的Annette Lebeau表示，在HR阳性，HER2阴性的乳腺癌中，PI3K催化亚基的基因突变很常见。

阿培利司片Piqray(alpelisib)

在III期SOLAR-1研究中，由于PIK3CA突变人群（主要终点）中PFS的显著延长，因此PI3K抑制剂与氟维司群合用证明了其价值[AndréF等。N Engl J Med。2019; 380：1929-40]。该研究纳入了572名绝经后女性和男性，HR阳性，HER2阴性的乳腺癌在芳香酶抑制剂治疗期间或之后进展。

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在具有PIK3CA突变的队列中，添加Piqray(alpelisib阿培利司片)导致PFS显著延长-从氟司韦特组仅5.7个月延长至11.0个月（危险比[HR] 0.65； p <0.001）。然而，在没有突变的队列中，Piqray(alpelisib阿培利司片)仅延长了PFS的趋势（7.4 vs. 5.6个月； HR 0.65； p <0.001），因此不符合概念验证标准。乌尔姆大学医院的Wolfgang Janni指出，在第一线和第二线治疗中，添加Piqray(alpelisib阿培利司片)可以使PIK3CA突变的肿瘤患者的PFS延长到一定程度。使用PI3K抑制剂的先决条件是血液或肿瘤组织中PI3K阳性的证据。

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虚拟发布会新闻发布会，“ HR + / HER2晚期乳腺癌中的Alpelisib（Piqray®）：批准了针对PIK3CA突变的首个治疗选择”，2020年9月2日；主办单位：诺华制药

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