• HannaH III期研究比较了新辅助剂（手术前）和辅助剂（手术后）Herceptin Hylecta与静脉内Herceptin （两者均联合化疗）的比较。与静脉注射Herceptin 相比，皮下注射Herceptin Hylecta导致血液中曲妥珠单抗水平不低（药代动力学），临床疗效不差（病理完全缓解率； pCR）。
• 佐剂Herceptin Hylecta的III期SafeHER研究没有发现新的安全信号，Herceptin Hylecta的安全性和耐受性与静脉注射Herceptin 的已知安全性一致。
• PrefHER患者对佐剂Herceptin Hylecta继之以静脉注射Herceptin或相反顺序的偏爱研究发现，大多数人（86％）比静脉注射Herceptin更喜欢Herceptin Hylecta。

“在过去的20年中，Herceptin 已经对HER2阳性乳腺癌进行了显著的晚期治疗，”罗氏首席医学官兼全球产品开发部负责人Sandra Horning博士说。“Herceptin Hylecta的批准为医生和患者提供了根据个人需求和偏好选择治疗方法的新选择。”

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关于Herceptin Hylecta

Herceptin Hylecta（皮下Herceptin ）是曲妥珠单抗和Halozyme Therapeutics的Enhanze的组合药物递送技术。曲妥珠单抗是静脉注射Herceptin 中的单克隆抗体，靶向HER2受体，HER2受体是一种在许多正常细胞外部发现的蛋白质，在HER2阳性癌症的癌细胞外部大量存在。Herceptin 被设计用来阻断HER2信号传导，而HER2信号传导在肿瘤的生长和存活中起着重要的作用。Herceptin 与HER2的结合也可能预示着人体的免疫系统会破坏癌细胞。 Halozyme的Enhanze技术基于专有的重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20），该酶可暂时降解人体内的透明质酸，糖胺聚糖或天然糖链，以帮助其他注射治疗药物的分散和吸收。

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