Haduvio治疗结节性痒疹研究结果揭示长期效果和安全性

慢性咳嗽和皮肤疼痒问题一直是许多患者生活质量的重要挑战。Trevi Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于治疗难以治疗的患者的新疗法Haduvio，该疗法适用于特发性肺纤维化（IPF）、其他慢性咳嗽适应症和结节性痒疹。最近，他们宣布了Haduvio用于结节性痒疹的2b/3 PRISM开放标签延伸研究的52周结果。这一研究结果是由Elke Weisshaar教授于2023年10月13日在德国柏林举行的欧洲皮肤病学与性病学学会（EADV）大会上宣布的。以下将详细介绍这一研究的结果和对患者的潜在意义。

Haduvio：为结节性痒疹患者带来新希望

结节性痒疹是一种让患者长时间承受皮肤瘙痒和不适的疾病，给患者的生活带来了沉重负担。在面对这一挑战时，Trevi Therapeutics开发了一种名为Haduvio的疗法，旨在减轻结节性痒疹患者的症状。下文将介绍这一疗法的研究结果，以及它在结节性痒疹患者中的长期效果。

2b/3 PRISM研究：研究设计和初步结果

2b/3 PRISM研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估nalbuphine ER对结节性痒疹的疗效和安全性。该研究分为两个部分：14周的初始试验和随后的38周开放标签延伸期。在延伸期中，所有参与者都接受了每天两次162毫克的Haduvio治疗。Post hoc分析显示，在52周内，仍继续使用Haduvio的患者的平均WI-NRS得分继续下降，这为该疗法的长期有效性提供了支持。

安全性评估

在38周的开放标签延伸期内，共有151名受试者完成了研究，这进一步增加了Haduvio的安全数据库。总体而言，安全数据与PRISM的14周试验和之前的Haduvio试验中观察到的安全特性基本一致。在开放标签期间，有超过5%的频率报告了恶心、头晕、呕吐、疲劳和嗜睡等不良事件。研究结束时，有13%的受试者由于不良事件而中止参与，同时有13名受试者报告了严重不良事件，尽管其中只有2个事件被认为可能与治疗有关。

结节性痒疹和Haduvio的未来

结节性痒疹是一种对患者生活产生持续负面影响的疾病，而Haduvio的研究结果为这些患者带来了新的希望。Jennifer Good，Trevi Therapeutics的总裁兼首席执行官，表示满意于52周的延伸研究数据，支持nalbuphine ER在长达52周的安全性。长期数据还证明了Haduvio在减轻结节性痒疹瘙痒症状上的持续有效性。未来，他们计划与FDA进行第二阶段会议，讨论这一项目的发展下一步。

结节性痒疹的治疗一直备受关注，而Haduvio的研究结果为结节性痒疹患者提供了新的治疗希望。这一研究为我们提供了更多了解这一疾病和疗法的机会，未来的研究和发展将有望为结节性痒疹患者提供更多有效的治疗选择。Trevi Therapeutics的努力为这一领域的进步提供了有力的支持，我们期待看到更多结节性痒疹患者受益于这一创新的治疗方法。

注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请谘询主治医师。